Ammatillinen kaihi ja linssien sameus interventiokardiologiassa: O'CLOC-tutkimus
perjantai 3. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Sophie JACOB
Tutkimus säteilyn aiheuttaman kaihien työperäisestä riskistä kardiologien keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata suurentunutta kaihiriskiä interventiokardiologien keskuudessa verrattuna kardiologeihin, jotka eivät altistu röntgensäteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus sisältää yli 40-vuotiaita kardiologeja: ryhmä interventiokardiologeja (sepelvaltimoiden interventioterapeutteja ja elektrofysiologeja) ja ryhmä altistumattomia työntekijöitä (mukaan lukien kardiologit).
Puhelinhaastattelussa kerätään henkilökohtaisia tietoja, mukaan lukien kaihien riskitekijät (ikä, diabetes, likinäköisyys jne....).
Altistuneille ryhmille kyselylomakkeen erityinen osa keskittyy työhistoriaan, toimenpiteiden kuvaukseen (tyyppi, taajuus, säteilysuojaustyökalu) ja sitä käytetään luokittelussa "vertailukelpoisiin altistustasoihin" perustuvien arvioiden mukaan. kumulatiivinen annos.
Kaikille osallistujille tehdään silmätutkimuksia kaihien havaitsemiseksi jo varhaisessa vaiheessa (linssin sameus, LOCS III kansainvälisen standardiluokituksen mukaan).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fontenay-aux-Roses, Ranska, 92262
- IRSN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Interventio- ja ei-interventiokardiologit julkisista ja yksityisistä ranskalaisista sairaaloista/laitoksista, molemmat kardiologiryhmät on sovitettu iän ja sukupuolen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 40-vuotias
- interventiokardiologit: toimenpiteiden yhteenlaskettu määrä > 2000
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi lääketieteellinen säteilyaltistus sädehoitoa tai aivoskannauksia varten
- ei-interventiokardiologit: interventiokardiologin ammattihistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Paljastettu ryhmä
Ranskalaiset sepelvaltimoiden interventiokardiologit ja sydämen rytmihäiriöiden hoitoon erikoistuneet kardiologit (elektrofysiologit), jotka altistuvat ammatillisesti röntgensäteille
|
|
Valottamaton ryhmä
Ranskalaiset ei-interventiokardiologit ja ei-lääketieteen työntekijät, jotka eivät ole ammatillisesti alttiina röntgensäteille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Linssin opasteet
Aikaikkuna: 1,5 vuoteen asti
|
1,5 vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1,5 vuoteen asti
|
1,5 vuoteen asti
|
|
Tärkeimmät silmäsairaudet (glaukooma jne.)
Aikaikkuna: 1,5 vuoteen asti
|
1,5 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie JACOB, PhD., Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRSN-09079
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .