Profesionální katarakta a zákal čočky v intervenční kardiologii: studie O'CLOC
3. dubna 2015 aktualizováno: Sophie JACOB
Studie profesního rizika katarakty vyvolané zářením mezi kardiology
Účelem této studie je otestovat existenci zvýšeného rizika katarakty u intervenčních kardiologů ve srovnání s kardiology, kteří nejsou vystaveni rentgenovému záření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato průřezová studie zahrnuje kardiology ve věku > 40 let: skupinu intervenčních kardiologů (koronární intervencionisté a elektrofyziologové) a skupinu neexponovaných pracovníků (včetně kardiologů).
Individuální informace včetně rizikových faktorů šedého zákalu (věk, cukrovka, krátkozrakost atd. ...) jsou shromažďovány při telefonickém rozhovoru.
Pro exponovanou skupinu je specifická část dotazníku zaměřena na pracovní anamnézu, popis postupů (typ, frekvence, nástroj radiační ochrany) a bude sloužit pro zařazení do skupin „srovnatelné úrovně ozáření“ podle odhadů kumulativní dávka.
U všech účastníků jsou prováděna oční vyšetření ke specifickému odhalení šedého zákalu i v časných stádiích (zákal čočky, LOCS III dle mezinárodní standardní klasifikace).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fontenay-aux-Roses, Francie, 92262
- IRSN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Intervenční a neintervenční kardiologové z veřejných a soukromých francouzských nemocnic/zařízení, přičemž obě skupiny kardiologů se shodují podle věku a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku minimálně 40 let
- pro intervenční kardiology: kumulovaný počet výkonů > 2000
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza lékařského ozáření pro radioterapii nebo skenování mozku
- pro neintervenční kardiology: pracovní anamnéza intervenčního kardiologa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Exponovaná skupina
Francouzští koronární intervenční kardiologové a kardiologové specializující se na léčbu srdečních arytmií (elektrofyziologové), pracovně vystavení rentgenovým paprskům
|
|
Neexponovaná skupina
Francouzští neintervenční kardiologové a nelékařští pracovníci, kteří nejsou pracovně vystaveni rentgenovému záření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opacity objektivu
Časové okno: do 1,5 roku
|
do 1,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: do 1,5 roku
|
do 1,5 roku
|
|
Závažné oční poruchy (glaukom atd.)
Časové okno: do 1,5 roku
|
do 1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie JACOB, PhD., Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRSN-09079
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .