Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yrkesrelaterte grå stær og linseopaciteter i intervensjonskardiologi: O'CLOC-studien

3. april 2015 oppdatert av: Sophie JACOB

Studie av den yrkesmessige risikoen for strålingsindusert grå stær blant kardiologer

Hensikten med denne studien er å teste eksistensen av økt risiko for grå stær blant intervensjonskardiologer sammenlignet med kardiologer som ikke er eksponert for røntgenstråler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnittsstudien inkluderer kardiologer i alderen > 40 år: en gruppe intervensjonskardiologer (koronarintervensjonister og elektrofysiologer) og en gruppe ueksponerte arbeidere (inkludert kardiologer). Individuell informasjon, inkludert risikofaktorer for grå stær (alder, diabetes, nærsynthet, etc. ...), samles inn under et telefonintervju. For den eksponerte gruppen er en spesifikk del av spørreskjemaet fokusert på yrkeshistorien, beskrivelsen av prosedyrene (type, frekvens, strålevernverktøy) og vil bli brukt for klassifisering i "sammenlignbare eksponeringsnivå"-grupper i henhold til estimater av kumulativ dose. For alle deltakere utføres øyeundersøkelser for å spesifikt oppdage grå stær selv i de tidlige stadiene (linseopaciteter, LOCS III i henhold til internasjonal standardklassifisering).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Fontenay-aux-Roses, Frankrike, 92262
        • IRSN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intervensjonelle og ikke-intervensjonelle kardiologer fra offentlige og private franske sykehus/institusjoner, begge grupper kardiologer blir matchet for alder og kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 40 år gammel
  • for intervensjonskardiologer: kumulert antall prosedyrer > 2000

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere medisinsk strålingseksponering for strålebehandling eller hjerneskanning
  • for ikke-intervensjonelle kardiologer: yrkeshistorie til intervensjonskardiolog

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Utsatt gruppe
Franske koronarintervensjonskardiologer og kardiologer som spesialiserer seg på behandling av hjertearytmier (elektrofysiologer), yrkeseksponert for røntgenstråler
Ueksponert gruppe
Franske ikke-intervensjonelle kardiologer og ikke-medisinske arbeidere, ikke yrkesmessig eksponert for røntgenstråler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Linseopaciteter
Tidsramme: opptil 1,5 år
opptil 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: opptil 1,5 år
opptil 1,5 år
Større øyesykdommer (glaukom, etc...)
Tidsramme: opptil 1,5 år
opptil 1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sophie JACOB

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophie JACOB, PhD., Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRSN-09079

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere