Cataractes professionnelles et opacités du cristallin en cardiologie interventionnelle : l'étude O'CLOC
3 avril 2015 mis à jour par: Sophie JACOB
Etude du risque professionnel de cataracte radio-induite chez les cardiologues
Le but de cette étude est de tester l'existence d'un risque accru de cataracte chez les cardiologues interventionnels par rapport aux cardiologues non exposés aux rayons X.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude transversale inclut des cardiologues âgés > 40 ans : un groupe de cardiologues interventionnels (interventionnistes coronariens et électrophysiologistes) et un groupe de travailleurs non exposés (dont cardiologues).
Les informations individuelles, notamment sur les facteurs de risque de cataracte (âge, diabète, myopie, etc...), sont recueillies lors d'un entretien téléphonique.
Pour le groupe exposé, une section spécifique du questionnaire est centrée sur l'historique professionnel, la description des actes (type, fréquence, outil de radioprotection) et servira au classement en groupes « niveau d'exposition comparable » selon des estimations de dose cumulée.
Pour tous les participants, des examens de la vue sont effectués pour détecter spécifiquement les cataractes même aux stades précoces (opacités du cristallin, LOCS III selon la classification standard internationale).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fontenay-aux-Roses, France, 92262
- IRSN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cardiologues interventionnels et non interventionnels des hôpitaux/établissements publics et privés français, les deux groupes de cardiologues étant appariés sur l'âge et le sexe.
La description
Critère d'intégration:
- âgé d'au moins 40 ans
- pour les cardiologues interventionnels : nombre cumulé d'interventions > 2000
Critère d'exclusion:
- antécédents d'exposition médicale aux rayonnements pour la radiothérapie ou les scintigraphies cérébrales
- pour les cardiologues non interventionnels : antécédents professionnels du cardiologue interventionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe exposé
Cardiologues interventionnels coronariens français et cardiologues spécialisés dans le traitement des arythmies cardiaques (électrophysiologistes), exposés professionnellement aux rayons X
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Groupe non exposé
Cardiologues non interventionnels et travailleurs non médicaux français, non exposés professionnellement aux rayons X
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Opacité du cristallin
Délai: jusqu'à 1,5 an
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jusqu'à 1,5 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: jusqu'à 1,5 an
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jusqu'à 1,5 an
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Troubles oculaires majeurs (glaucome, etc…)
Délai: jusqu'à 1,5 an
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jusqu'à 1,5 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie JACOB, PhD., Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2010
Première publication (Estimation)
3 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRSN-09079
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