皮膚移植ドナー部位の創傷を治療するための生体電気包帯の有効性研究
2010年12月9日 更新者：Vomaris Innovations
皮膚移植ドナー部位の治癒におけるPROCELLERA創傷被覆材の有効性
この研究の目的は、生体電気創傷被覆材の使用が皮膚移植ドナー部位の創傷の治癒に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Blodgett Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 植皮による傷
- 割厚巻き
- 傷の大きさが2x2cm以上
- 傷は他のすべての傷から 5 cm 以上離す必要があります
- 参加者はフォローアップ評価に参加することに同意します
- -参加者は、インフォームドコンセントを読んで理解し、インフォームドコンセントに署名できる必要があります
除外基準:
- この研究を妨げる可能性のある治験薬またはデバイスを含む別の臨床試験への同時参加
- 参加者は、研究ドレッシング以外の別の局所抗菌剤を受け取ることです
- 銀または亜鉛に対する感受性または有害反応のある参加者
- 幼児または子供の妊娠または授乳
- 免疫抑制
- 活動性または全身性感染症
- 末梢血管閉塞性疾患
- 膠原病
- 結合組織病
- -積極的な癌化学療法を受けている参加者
- 慢性ステロイド使用
- 意思決定障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロセレラ創傷被覆材
部分的および全層の創傷に適用される包帯。
ドレッシングは 5 ～ 7 日ごとに、必要に応じてより頻繁に交換します
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ドナー移植部位の半分に使用される包帯。
ドレッシングは 5 ～ 7 日ごとに、必要に応じてより頻繁に交換します
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Opsite透明粘着ドレッシング
ポリウレタンフィルムドレッシング。
ドレッシングは 5 ～ 7 日ごとに、必要に応じてより頻繁に交換します
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皮膚移植ドナー部位の半分に配置された半閉塞性創傷包帯。
ドレッシングは 5 ～ 7 日ごとに、必要に応じてより頻繁に交換してください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経時的な上皮化を比較するには
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者が報告した痛みの知覚を比較する
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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傷跡を比較する
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andrew L Blount, MD、Blodgett Hospital
- スタディディレクター：Richard Wilcox, MD、Blodgett Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月9日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。