Estudo da Eficácia de Curativo Bioelétrico para Tratamento de Feridas em Área Doadora de Enxerto de Pele
9 de dezembro de 2010 atualizado por: Vomaris Innovations
Eficácia do curativo PROCELLERA na cicatrização de áreas doadoras de enxerto de pele
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de um curativo bioelétrico é eficaz na cicatrização de feridas no local doador de enxerto de pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Blodgett Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feridas resultantes de enxerto de pele
- Ferida de espessura dividida
- Tamanho da ferida maior que 2x2 cm
- As feridas devem estar ≥5 cm distantes de todas as outras feridas
- O participante concorda em participar da avaliação de acompanhamento
- O participante deve ser capaz de ler e compreender o consentimento informado e assiná-lo
Critério de exclusão:
- Participação simultânea em outro estudo clínico que envolva um medicamento ou dispositivo em investigação que possa interferir neste estudo
- O participante deve receber outro agente antimicrobiano tópico além do curativo do estudo
- Participante com sensibilidade ou reações adversas à prata ou zinco
- Gravidez ou amamentação de um bebê ou criança
- imunossupressão
- Infecção ativa ou sistêmica
- Doença Vascular Oclusiva Periférica
- Doença vascular do colágeno
- doença do tecido conjuntivo
- Participante em quimioterapia ativa contra o câncer
- Uso crônico de esteroides
- Comprometimento da decisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Curativo Procellera
Curativo indicado para feridas de espessura parcial e total.
Mudanças de curativos a cada 5-7 dias, com mais frequência, se necessário
|
Curativo usado em metade do local do enxerto doador.
Mudanças de curativos a cada 5-7 dias, com mais frequência, se necessário
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Penso adesivo transparente Opsite
Penso de película de poliuretano.
Mudanças de curativos a cada 5-7 dias, com mais frequência, se necessário
|
Curativo semi-oclusivo colocado em metade do local doador do enxerto de pele.
Troca de curativos a cada 5-7 dias, com mais frequência se necessário.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para comparar a epitelização ao longo do tempo
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para comparar a percepção de dor relatada pelo paciente
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Para comparar cicatrizes
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew L Blount, MD, Blodgett Hospital
- Diretor de estudo: Richard Wilcox, MD, Blodgett Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XSMP-014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .