Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy bioelektromos kötszer hatékonysági vizsgálata a bőrátültetett donor helyén fellépő sebek kezelésére

2010. december 9. frissítette: Vomaris Innovations

A PROCELLERA sebkötés hatékonysága a bőrgraft-donor helyek gyógyításában

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a bioelektromos sebkötöző alkalmazása hatékony-e a bőrátültetés donor helyén keletkezett sebek gyógyulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Blodgett Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bőrátültetésből származó sebek
  • Hasított vastagságú seb
  • A seb mérete nagyobb, mint 2x2 cm
  • A sebeknek ≥5 cm-re kell lenniük az összes többi sebtől
  • A résztvevő vállalja, hogy részt vesz az utóértékelésben
  • A résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy elolvassa és megértse a tájékozott hozzájárulást, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely olyan vizsgálati gyógyszert vagy eszközt tartalmaz, amely zavarná ezt a vizsgálatot
  • A résztvevőnek a vizsgálati kötszeren kívül egy másik helyi antimikrobiális szert kell kapnia
  • Résztvevő, akinek érzékenysége vagy mellékhatása van az ezüstre vagy cinkre
  • Terhesség vagy csecsemő vagy gyermek szoptatása
  • Immunszuppresszió
  • Aktív vagy szisztémás fertőzés
  • Perifériás vaszkuláris elzáródásos betegség
  • Kollagén érrendszeri betegség
  • Kötőszöveti betegség
  • A résztvevő aktív rákkemoterápiában részesül
  • Krónikus szteroidhasználat
  • Döntéskárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Procellera sebtapasz
Részleges és teljes vastagságú sebekre javasolt a kötszer. Öltözködés 5-7 naponta, szükség esetén gyakrabban
Eszköz: Procellera (bioelektromos sebtapasz)
A donor graft helyének felén használt kötszer. Öltözködés 5-7 naponta, szükség esetén gyakrabban
Más nevek:
  • Procellera
  • PROSIT
  • Procellera sebtapasz
  • Procellera készülék
Aktív összehasonlító: Opsite átlátszó öntapadó kötszer
Poliuretán fólia kötszer. Öltözködés 5-7 naponta, szükség esetén gyakrabban
Eszköz: Opsite (átlátszó öntapadó kötszer)
Félig okkluzív sebkötés a bőrgraft donor helyének felére. Öltözetcsere 5-7 naponta, szükség esetén gyakrabban.
Más nevek:
  • Szembeni Öltözködés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az epithelializáció összehasonlítása az idő függvényében
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összehasonlítani a páciens által elmondott fájdalomérzékelést
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A hegesedés összehasonlításához
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vomaris Innovations

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew L Blount, MD, Blodgett Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Richard Wilcox, MD, Blodgett Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XSMP-014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel