Badanie skuteczności opatrunku bioelektrycznego w leczeniu ran w miejscu pobrania przeszczepu skóry
9 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Vomaris Innovations
Skuteczność opatrunku PROCELLERA w gojeniu miejsc pobrania przeszczepu skóry
Celem tego badania jest określenie, czy zastosowanie bioelektrycznego opatrunku na ranę jest skuteczne w gojeniu się ran w miejscu pobrania przeszczepu skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Blodgett Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rany powstałe w wyniku przeszczepu skóry
- Rana pośredniej grubości
- Rozmiar rany większy niż 2x2 cm
- Rany muszą znajdować się w odległości ≥5 cm od wszystkich innych ran
- Uczestnik wyraża zgodę na udział w ocenie uzupełniającej
- Uczestnik musi być w stanie przeczytać i zrozumieć świadomą zgodę oraz podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym, które obejmuje eksperymentalny lek lub urządzenie, które mogłyby zakłócić to badanie
- Uczestnik ma otrzymać inny miejscowy środek przeciwdrobnoustrojowy inny niż badany opatrunek
- Uczestnik z nadwrażliwością lub reakcjami niepożądanymi na srebro lub cynk
- Ciąża lub karmienie niemowlęcia lub dziecka
- Immunosupresja
- Aktywna lub ogólnoustrojowa infekcja
- Choroba okluzyjna naczyń obwodowych
- Choroba naczyń kolagenowych
- Choroba tkanki łącznej
- Uczestnik w trakcie aktywnej chemioterapii przeciwnowotworowej
- Przewlekłe stosowanie sterydów
- Upośledzenie decyzji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opatrunek na ranę Procellera
Opatrunek wskazany na rany częściowej i pełnej grubości.
Zmiana opatrunku co 5-7 dni, w razie potrzeby częściej
|
Opatrunek stosowany na połowie miejsca przeszczepu dawcy.
Zmiana opatrunku co 5-7 dni, w razie potrzeby częściej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Przezroczysty opatrunek samoprzylepny Opsite
Opatrunek z folii poliuretanowej.
Zmiana opatrunku co 5-7 dni, w razie potrzeby częściej
|
Półokluzyjny opatrunek na ranę umieszczony na połowie miejsca pobrania przeszczepu skóry.
Zmiana opatrunku co 5-7 dni, w razie potrzeby częściej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby porównać nabłonkowanie w czasie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie odczuwania bólu przez pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Dla porównania blizny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew L Blount, MD, Blodgett Hospital
- Dyrektor Studium: Richard Wilcox, MD, Blodgett Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XSMP-014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .