Studie účinnosti bioelektrického obvazu k léčbě poranění v místě dárce kožního štěpu
9. prosince 2010 aktualizováno: Vomaris Innovations
Účinnost obvazu na rány PROCELLERA při hojení dárcovských míst kožního štěpu
Účelem této studie je zjistit, zda je použití bioelektrického obvazu na rány účinné při hojení ran v místě dárce kožního štěpu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Blodgett Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rány po kožním štěpu
- Rána rozdělená tloušťka
- Velikost rány větší než 2x2 cm
- Rány musí být ≥5 cm od všech ostatních ran
- Účastník souhlasí s účastí na následném hodnocení
- Účastník musí být schopen číst a rozumět informovanému souhlasu a informovaný souhlas podepsat
Kritéria vyloučení:
- Souběžná účast v jiné klinické studii, která zahrnuje hodnocený lék nebo zařízení, které by narušovaly tuto studii
- Účastník obdrží jinou lokální antimikrobiální látku jinou než studijní obvaz
- Účastník s citlivostí nebo nežádoucími reakcemi na stříbro nebo zinek
- Těhotenství nebo kojení kojence nebo dítěte
- Imunosuprese
- Aktivní nebo systémová infekce
- Okluzivní onemocnění periferních cév
- Kolagenní vaskulární onemocnění
- Onemocnění pojivové tkáně
- Účastník podstupující aktivní chemoterapii rakoviny
- Chronické užívání steroidů
- Zhoršení rozhodování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obvaz na rány Procellera
Obvaz indikovaný pro částečné a plné rány.
Obvaz se mění každých 5-7 dní, v případě potřeby častěji
|
Obvaz použitý na jedné polovině místa dárcovského štěpu.
Obvaz se mění každých 5-7 dní, v případě potřeby častěji
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Průhledný adhezivní obvaz naproti
Obvaz z polyuretanové fólie.
Obvaz se mění každých 5-7 dní, v případě potřeby častěji
|
Semiokluzivní obvaz na ránu umístěný na jednu polovinu místa dárce kožního štěpu.
Výměna obvazu každých 5-7 dní, v případě potřeby častěji.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat epitelizaci v čase
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat pacientem uváděné vnímání bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Pro srovnání zjizvení
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew L Blount, MD, Blodgett Hospital
- Ředitel studie: Richard Wilcox, MD, Blodgett Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XSMP-014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Procellera (bioelektrický obvaz na rány)
-
KeriCure MedicalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Valleywise Health a další spolupracovníciNábor