Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biosähköisen sidoksen tehokkuustutkimus ihosiirteen luovuttajan haavojen hoidossa

torstai 9. joulukuuta 2010 päivittänyt: Vomaris Innovations

PROCELLERA-haavasidoksen teho ihosiirteenluovutuskohtien paranemisessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko biosähköisen haavasidoksen käyttö tehokasta ihosiirteen luovuttajan haavojen paranemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Blodgett Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihonsiirrosta johtuvat haavat
  • Halkeaman paksuinen haava
  • Haavan koko on suurempi kuin 2x2 cm
  • Haavojen on oltava ≥5 cm:n etäisyydellä kaikista muista haavoista
  • Osallistuja sitoutuu osallistumaan seuranta-arviointiin
  • Osallistujan on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään tietoinen suostumus sekä allekirjoittamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy tutkimuslääke tai -laite, joka häiritsisi tätä tutkimusta
  • Osallistujan tulee saada toinen paikallisesti käytettävä antimikrobinen aine kuin tutkimussidos
  • Osallistuja, jolla on yliherkkyys tai haittavaikutuksia hopealle tai sinkille
  • Raskaus tai imeväisen tai lapsen imetys
  • Immunosuppressio
  • Aktiivinen tai systeeminen infektio
  • Perifeerinen verisuonten okklusiivinen sairaus
  • Kollageenin verisuonisairaus
  • Sidekudossairaus
  • Osallistuja saa aktiivista syövän kemoterapiaa
  • Krooninen steroidien käyttö
  • Päätöksen heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Procellera haavasidos
Sidos on tarkoitettu osittaisille ja täyspaksuisille haavoille. Pukeutuminen vaihdetaan 5-7 päivän välein, tarvittaessa useammin
Laite: Procellera (biosähköinen haavasidos)
Sidosta käytetty puolessa luovuttajasiirteen kohdasta. Pukeutuminen vaihdetaan 5-7 päivän välein, tarvittaessa useammin
Muut nimet:
  • Procellera
  • PROSIT
  • Procellera haavasidos
  • Procellera laite
Active Comparator: Opsite läpinäkyvä liimasidos
Polyuretaanikalvosidos. Pukeutuminen vaihdetaan 5-7 päivän välein, tarvittaessa useammin
Laite: Opsite (läpinäkyvä liimasidos)
Puoliokklusiivinen haavasidos asetettu puoleen ihosiirteen luovutuskohdasta. Pukeutuminen 5-7 päivän välein, tarvittaessa useammin.
Muut nimet:
  • Vastapuolen pukeutuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaile epitelisaatiota ajan myötä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa potilaan ilmoittamaa kivun käsitystä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Vertaamaan arpia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vomaris Innovations

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew L Blount, MD, Blodgett Hospital
  • Opintojohtaja: Richard Wilcox, MD, Blodgett Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XSMP-014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa