Исследование эффективности биоэлектрической повязки для лечения ран донорского участка кожи
9 декабря 2010 г. обновлено: Vomaris Innovations
Эффективность раневой повязки PROCELLERA при заживлении донорских участков кожи
Целью данного исследования является определение эффективности использования биоэлектрической раневой повязки при заживлении ран донорского кожного трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Blodgett Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Раны в результате пересадки кожи
- Рана разной толщины
- Размер раны более 2х2 см.
- Раны должны быть на расстоянии ≥5 см от всех других ран.
- Участник соглашается участвовать в последующей оценке
- Участник должен уметь читать и понимать информированное согласие и подписывать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании, включающем исследуемый препарат или устройство, которое может помешать этому исследованию.
- Участник должен получить другое противомикробное средство для местного применения, кроме исследуемой повязки.
- Участник с чувствительностью или побочными реакциями на серебро или цинк
- Беременность или уход за младенцем или ребенком
- Иммуносупрессия
- Активная или системная инфекция
- Окклюзионное заболевание периферических сосудов
- Коллагеновые сосудистые заболевания
- Заболевание соединительной ткани
- Участник, проходящий активную химиотерапию рака
- Хроническое употребление стероидов
- Ухудшение решения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повязка для ран Procellera
Перевязка показана при частичных и полнослойных ранах.
Повязка меняется каждые 5-7 дней, при необходимости чаще.
|
Повязка используется на половине места донорского трансплантата.
Повязка меняется каждые 5-7 дней, при необходимости чаще.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Противоположная прозрачная клейкая повязка
Повязка из полиуретановой пленки.
Повязка меняется каждые 5-7 дней, при необходимости чаще.
|
Полуокклюзионная раневая повязка накладывается на половину донорского участка кожного трансплантата.
Повязки меняют каждые 5-7 дней, при необходимости чаще.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить эпителизацию во времени
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для сравнения восприятия боли пациентом
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Сравнить рубцы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew L Blount, MD, Blodgett Hospital
- Директор по исследованиям: Richard Wilcox, MD, Blodgett Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XSMP-014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Procellera (биоэлектрическая повязка на рану)
-
Cairo UniversityРекрутингПослеоперационная боль | Десневые рецессии | Мукогингивальные дефектыЕгипет