Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di efficacia di una medicazione bioelettrica per trattare le ferite del sito donatore di innesto cutaneo

9 dicembre 2010 aggiornato da: Vomaris Innovations

Efficacia della medicazione per ferite PROCELLERA nella guarigione dei siti donatori di innesti cutanei

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di una medicazione bioelettrica per ferite sia efficace nella guarigione delle ferite del sito donatore di innesto cutaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Blodgett Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ferite derivanti da innesto cutaneo
  • Ferita a spessore parziale
  • Dimensione della ferita superiore a 2x2 cm
  • Le ferite devono essere distanti ≥5 cm da tutte le altre ferite
  • Il partecipante accetta di partecipare alla valutazione di follow-up
  • Il partecipante deve essere in grado di leggere e comprendere il consenso informato e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione concomitante a un'altra sperimentazione clinica che coinvolge un farmaco o dispositivo sperimentale che interferirebbe con questo studio
  • Il partecipante riceverà un altro agente antimicrobico topico diverso dalla medicazione dello studio
  • Partecipante con sensibilità o reazioni avverse all'argento o allo zinco
  • Gravidanza o allattamento di un neonato o di un bambino
  • Immunosoppressione
  • Infezione attiva o sistemica
  • Malattia occlusiva vascolare periferica
  • Malattia vascolare del collagene
  • Malattia del tessuto connettivo
  • Partecipante sottoposto a chemioterapia attiva contro il cancro
  • Uso cronico di steroidi
  • Compromissione della decisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Medicazione per ferite Procellera
Medicazione indicata per ferite parziali e a tutto spessore. Cambio della medicazione ogni 5-7 giorni, più frequentemente se necessario
Dispositivo: Procellera (medicazione bioelettrica per ferite)
Medicazione utilizzata su metà del sito di innesto del donatore. Cambio della medicazione ogni 5-7 giorni, più frequentemente se necessario
Altri nomi:
  • Procellera
  • PROSITO
  • Medicazione per ferite Procellera
  • Dispositivo Procellera
Comparatore attivo: Medicazione adesiva trasparente Opsite
Appretto in film di poliuretano. Cambio della medicazione ogni 5-7 giorni, più frequentemente se necessario
Dispositivo: Opsite (medicazione adesiva trasparente)
Medicazione semi-occlusiva posizionata su metà del sito donatore di innesto cutaneo. Cambio della medicazione ogni 5-7 giorni, più frequentemente se necessario.
Altri nomi:
  • Medicazione Opsite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare l'epitelizzazione nel tempo
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare la percezione del dolore riferita dal paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Per confrontare le cicatrici
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vomaris Innovations

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew L Blount, MD, Blodgett Hospital
  • Direttore dello studio: Richard Wilcox, MD, Blodgett Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XSMP-014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brucia

Prove cliniche su Procellera (medicazione bioelettrica per ferite)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi