피부 이식 공여 부위 상처 치료를 위한 생체전기 드레싱의 효능 연구
2010년 12월 9일 업데이트: Vomaris Innovations
피부 이식 공여 부위 치유에서 프로셀레라 상처 드레싱의 효능
본 연구의 목적은 생체전기 창상피복재의 사용이 피부이식 공여부위 상처 치유에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Blodgett Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피부 이식으로 인한 상처
- 분할 두께 상처
- 2x2cm보다 큰 상처 크기
- 상처는 다른 모든 상처에서 5cm 이상 떨어져 있어야 합니다.
- 참가자는 후속 평가에 참여하는 데 동의합니다.
- 참여자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 이 연구를 방해할 수 있는 조사 약물 또는 장치가 포함된 다른 임상 시험에 동시 참여
- 참가자는 연구 드레싱 이외의 다른 국소 항균제를 받습니다.
- 은 또는 아연에 민감하거나 부작용이 있는 참여자
- 영아 또는 어린이의 임신 또는 수유
- 면역 억제
- 활성 또는 전신 감염
- 말초 혈관 폐쇄성 질환
- 콜라겐 혈관 질환
- 결합 조직 질환
- 활성 암 화학 요법을 받는 참가자
- 만성 스테로이드 사용
- 결정 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로셀레라 상처 드레싱
부분 및 전층 상처에 대한 드레싱.
5-7일마다 드레싱을 교체하고 필요한 경우 더 자주 교체합니다.
|
기증자 이식 부위의 절반에 사용되는 드레싱.
5-7일마다 드레싱을 교체하고 필요한 경우 더 자주 교체합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Opsite 투명 접착 드레싱
폴리우레탄 필름 드레싱.
5-7일마다 드레싱을 교체하고 필요한 경우 더 자주 교체합니다.
|
피부 이식 공여 부위의 절반에 위치하는 반폐색 상처 드레싱.
5-7일마다 드레싱을 교체하고 필요한 경우 더 자주 교체합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시간 경과에 따른 상피화를 비교하기 위해
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자가 보고한 통증 인식을 비교하기 위해
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
흉터를 비교하려면
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew L Blount, MD, Blodgett Hospital
- 연구 책임자: Richard Wilcox, MD, Blodgett Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .