Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af en bioelektrisk bandage til behandling af sår på hudtransplantatdonorstedet

9. december 2010 opdateret af: Vomaris Innovations

Effektiviteten af ​​PROCELLERA sårforbinding til heling af hudtransplantationsdonorsteder

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​en bioelektrisk sårforbinding er effektiv til heling af sår på hudtransplantatdonorstedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Blodgett Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sår som følge af hudtransplantation
  • Splittet tykkelse sår
  • Sårstørrelse større end 2x2 cm
  • Sår skal være ≥5 cm væk fra alle andre sår
  • Deltager indvilliger i at deltage i opfølgende evaluering
  • Deltageren skal kunne læse og forstå informeret samtykke og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel eller -udstyr, der ville interferere med denne undersøgelse
  • Deltageren skal modtage et andet topisk antimikrobielt middel end undersøgelsesforbindingen
  • Deltager med følsomhed eller bivirkninger over for sølv eller zink
  • Graviditet eller amning af et spædbarn eller barn
  • Immunsuppression
  • Aktiv eller systemisk infektion
  • Perifer vaskulær okklusiv sygdom
  • Kollagen vaskulær sygdom
  • Bindevævssygdom
  • Deltager i aktiv cancerkemoterapi
  • Kronisk steroidbrug
  • Beslutningsforringelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Procellera sårforbinding
Forbinding indiceret til del- og fuldtykkelsessår. Forbindingen skiftes hver 5.-7. dag, hyppigere om nødvendigt
Enhed: Procellera (bioelektrisk sårforbinding)
Forbinding brugt på halvdelen af ​​donortransplantationsstedet. Forbindingen skiftes hver 5.-7. dag, hyppigere om nødvendigt
Andre navne:
  • Procellera
  • PROSIT
  • Procellera sårforbinding
  • Procellera-enhed
Aktiv komparator: Opsite gennemsigtig selvklæbende forbinding
Forbinding af polyurethanfilm. Forbindingen skiftes hver 5.-7. dag, hyppigere om nødvendigt
Enhed: Opsite (gennemsigtig selvklæbende forbinding)
Semi-okklusiv sårforbinding placeret på halvdelen af ​​hudtransplantatdonorstedet. Skift forbinding hver 5.-7. dag, hyppigere om nødvendigt.
Andre navne:
  • Modsat Dressing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne epitelisering over tid
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne patientrapporterede opfattelse af smerte
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
For at sammenligne ardannelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vomaris Innovations

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew L Blount, MD, Blodgett Hospital
  • Studieleder: Richard Wilcox, MD, Blodgett Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2010

Først opslået (Skøn)

3. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XSMP-014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Procellera (bioelektrisk sårforbinding)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner