生物电敷料治疗植皮供区创面的疗效研究
2010年12月9日 更新者：Vomaris Innovations
PROCELLERA 伤口敷料在皮肤移植供体部位愈合中的功效
本研究的目的是确定使用生物电伤口敷料是否能有效治愈皮肤移植供区伤口。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Blodgett Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 皮肤移植造成的伤口
- 分厚伤口
- 伤口大小大于 2x2 厘米
- 伤口与所有其他伤口的距离必须≥5 cm
- 参与者同意参与后续评估
- 参与者必须能够阅读并理解知情同意书，并签署知情同意书
排除标准：
- 同时参与另一项涉及会干扰本研究的研究药物或设备的临床试验
- 参与者将接受研究敷料以外的另一种局部抗菌剂
- 对银或锌敏感或有不良反应的参与者
- 怀孕或哺乳婴儿或儿童
- 免疫抑制
- 活动性或全身性感染
- 外周血管闭塞性疾病
- 胶原血管病
- 结缔组织病
- 接受活性癌症化疗的参与者
- 长期使用类固醇
- 决策障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Procellera 伤口敷料
适用于局部和全层伤口的敷料。
敷料每 5-7 天更换一次，如果需要更频繁
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敷料用于一半的供体移植部位。
敷料每 5-7 天更换一次，如果需要更频繁
其他名称：
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有源比较器：Opsite 透明敷料
聚氨酯薄膜敷料。
敷料每 5-7 天更换一次，如果需要更频繁
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半封闭伤口敷料放置在一半的皮肤移植供体部位。
每 5-7 天更换一次敷料，如果需要可更频繁。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较随时间变化的上皮化
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较患者报告的疼痛感
大体时间：3个月
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3个月
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比较疤痕
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew L Blount, MD、Blodgett Hospital
- 研究主任：Richard Wilcox, MD、Blodgett Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月2日
首次发布 (估计)
2010年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月9日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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