プレガバリンと根性疼痛研究 (PARPS) (PARPS)
2011年7月4日 更新者：Singapore General Hospital
子宮頸部脊髄神経根症の神経障害性疼痛の治療におけるプレガバリンの非表示試験（プレガバリンおよび根性疼痛試験（PARPS））
この研究は、変性頸部の問題によって引き起こされる神経痛に対するプレガバリン（リリカ）の有効性を調査するために設計されています.
プレガバリンは、世界中で神経痛に使用するために登録された新薬です
調査の概要
詳細な説明
神経因性疼痛の治療は臨床的に困難であり、頸椎症 (CS) による痛みは一般的な変形です。 これは、変性した脊柱管/脊髄狭窄 (頸椎症性ミエロパシー (CSM)) または側方陥凹の妥協が原因で、神経根の圧迫 (頸椎症性神経根障害 (CSR)) につながる可能性があります。
プレガバリンは、神経因性疼痛の治療薬として新たに登録された薬です。 その有効性は、帯状疱疹後神経痛および糖尿病性神経障害に対する無作為化プラセボ対照試験で証明されています。 ただし、基礎となるCSRまたはCSMを伴うCSでの有効性は確立されていません。 さらに、アジアの患者での使用に関するこれまでのデータはありません。
この研究では、変性CSR / CSM 60患者の神経因性疼痛の治療に対するその有効性を、非盲検のアドオン方式で前向きに評価します。 自己評価と研究者評価の採点が実装されます。
その結果は、CS の非手術管理において価値があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Outram Road
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Singapore、Outram Road、シンガポール、169608
- Singapore General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経根障害による痛みの臨床的およびMRI、または電気生理学的証拠
- CSおよびCSRまたはCSMの患者で、首および上肢または下肢に上記による神経因性疼痛（感覚異常、感覚異常、痛覚過敏を含む）がある。
除外基準:
- 糖尿病性神経障害またはその他の潜在的な神経障害状態
- プレガバリンに対する禁忌およびアレルギー
- -過去8週間にガバペンチンで以前に治療された
- 妊娠中または授乳中
- 腎障害の病歴
- 神経因性疼痛の他の原因の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS): 毎日行われる痛みの定規
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ショートフォーム McGill 疼痛アンケート (SFMPQ)
時間枠：0、1、2ヶ月
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0、1、2ヶ月
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変化に対する患者および臨床全体の印象
時間枠：0、1、2ヶ月
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0、1、2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Y L Lo, MD、National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月4日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。