Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pregabalin és radicularis fájdalom vizsgálat (PARPS) (PARPS)

2011. július 4. frissítette: Singapore General Hospital

Nyílt vizsgálat a pregabalinról a neuropátiás fájdalom kezelésében nyaki myeloradiculopathiában (Pregabalin és radicularis fájdalom vizsgálat (PARPS))

A tanulmány célja a pregabalin (Lyrica) hatékonyságának vizsgálata a degeneratív nyaki problémák által okozott idegfájdalmak kezelésében. A pregabalin egy új gyógyszer, amelyet világszerte regisztráltak idegfájdalmak kezelésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neuropátiás fájdalom kezelése klinikailag kihívást jelent, és a nyaki spondylosis (CS) okozta fájdalom gyakori változata. Ez a degeneratív gerinccsatorna/agyvelő-szűkületből (cervicalis spondyloticus myelopathia (CSM)) vagy az oldalsó bemélyedésekből eredő kompromittációból származhat, ami ideggyökér-kompresszióhoz (cervicalis spondyloticus radiculopathia (CSR)) vezethet.

A pregabalin egy újonnan bejegyzett gyógyszer a neuropátiás fájdalom kezelésére. Hatékonyságát randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok igazolták posztherpetikus neuralgiával és diabéteszes neuropátiával kapcsolatban. A CSR-t vagy CSM-et hordozó CS-ben azonban nem igazolták a hatékonyságát. Ezen túlmenően a mai napig nem állnak rendelkezésre adatok ázsiai betegeknél történő alkalmazásáról.

Ebben a tanulmányban prospektív módon értékeljük annak hatékonyságát a neuropátiás fájdalom kezelésében a degeneratív CSR/CSM 60 betegekben, nyílt, kiegészítő módon. Önértékelés és a vizsgáló által minősített pontozás kerül végrehajtásra.

Az eredmények értékesek lesznek a CS nem operatív kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
    • Outram Road
      • Singapore, Outram Road, Szingapúr, 169608
        • Singapore General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A radiculopathia okozta fájdalom klinikai és MRI vagy elektrofiziológiai bizonyítéka
  • CS-ben és CSR-ben vagy CSM-ben szenvedő betegek, akik a fentiek miatt neuropátiás fájdalomban szenvednek a nyakban és a felső végtagokban vagy az alsó végtagokban (beleértve a dysesthesiát, paresztéziát, hiperalgéziát).

Kizárási kritériumok:

  • Diabéteszes neuropátia vagy más mögöttes neuropátiás állapotok
  • Ellenjavallatok és allergia a pregabalinnal szemben
  • Korábban gabapentinnel kezelték az elmúlt 8 hétben
  • Terhes vagy szoptató
  • Vesekárosodás anamnézisében
  • A neuropátiás fájdalom egyéb okainak története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS): Fájdalomvonalzó naponta
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rövid formájú McGill fájdalomkérdőív (SFMPQ)
Időkeret: 0, 1, 2 hónap
0, 1, 2 hónap
A betegek és a klinikai változások globális benyomása
Időkeret: 0, 1, 2 hónap
0, 1, 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Singapore General Hospital

Együttműködők

Pfizer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Y L Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #2006/072/A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki meszesedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel