Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pregabaliny i bólu korzeniowego (PARPS) (PARPS)

4 lipca 2011 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Otwarte badanie pregabaliny w leczeniu bólu neuropatycznego w mieloradikulopatii szyjki macicy (badanie pregabaliny i bólu korzeniowego (PARPS))

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności pregabaliny (Lyrica) w leczeniu bólu nerwów spowodowanego problemami zwyrodnieniowymi szyi. Pregabalina to nowy lek zarejestrowany na całym świecie do stosowania w nerwobólach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie bólu neuropatycznego jest wyzwaniem klinicznym, a częstym wariantem jest ból spowodowany spondylozą szyjną (CS). Może to wynikać ze zwyrodnieniowego zwężenia kanału kręgowego / rdzenia kręgowego (mielopatia kręgosłupa szyjnego (CSM)) lub upośledzenia zachyłków bocznych, co prowadzi do ucisku korzeni nerwowych (radikulopatia kręgosłupa szyjnego (CSR)).

Pregabalina to nowo zarejestrowany lek do leczenia bólu neuropatycznego. Jego skuteczność została udowodniona w randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach dotyczących neuralgii popółpaścowej i neuropatii cukrzycowej. Jednak jego skuteczność w CS z podstawową CSR lub CSM nie została ustalona. Ponadto brak jest dotychczas danych dotyczących jego stosowania u pacjentów pochodzenia azjatyckiego.

W tym badaniu oceniamy prospektywnie jego skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego u pacjentów ze zwyrodnieniową CSR/CSM 60 w otwartej, dodatkowej formie. Zostanie wdrożona samoocena i punktacja oceniana przez badaczy.

Wyniki będą cenne w nieoperacyjnym leczeniu CS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
    • Outram Road
      • Singapore, Outram Road, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne i MRI lub elektrofizjologiczne dowody bólu spowodowanego radikulopatią
  • Pacjenci z CS i CSR lub CSM z bólem neuropatycznym w szyi i kończynach górnych lub dolnych z powodu powyższego (w tym zaburzenia czucia, parestezje, przeczulica bólowa).

Kryteria wyłączenia:

  • Neuropatia cukrzycowa lub inne podstawowe stany neuropatyczne
  • Przeciwwskazania i alergia na pregabalinę
  • Wcześniej leczony gabapentyną w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia zaburzeń czynności nerek
  • Historia innych przyczyn bólu neuropatycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS): linijka bólu wykonywana codziennie
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skrócony kwestionariusz bólu McGilla (SFMPQ)
Ramy czasowe: 0, 1, 2 miesiące
0, 1, 2 miesiące
Globalne wrażenie zmiany na pacjentach i klinice
Ramy czasowe: 0, 1, 2 miesiące
0, 1, 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Y L Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #2006/072/A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj