Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование прегабалина и корешковой боли (PARPS) (PARPS)

4 июля 2011 г. обновлено: Singapore General Hospital

Открытое исследование прегабалина при лечении нейропатической боли при цервикальной миелорадикулопатии (исследование прегабалина и корешковой боли (PARPS))

Это исследование предназначено для изучения эффективности прегабалина (Лирика) при нервных болях, вызванных дегенеративными заболеваниями шеи. Прегабалин — новый препарат, зарегистрированный для лечения нервных болей во всем мире.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение нейропатической боли является клинически сложной задачей, а боль при шейном спондилезе (ШС) является распространенным вариантом. Это может быть следствием дегенеративного стеноза позвоночного канала/спинного мозга (шейная спондилотическая миелопатия (CSM)) или компрометации боковых карманов, что приводит к компрессии нервных корешков (шейная спондилотическая радикулопатия (CSR)).

Прегабалин — недавно зарегистрированный препарат для лечения невропатической боли. Его эффективность была доказана в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях при постгерпетической невралгии и диабетической невропатии. Однако его эффективность при КС с лежащими в его основе CSR или CSM не установлена. Кроме того, на сегодняшний день нет данных о его применении у азиатских пациентов.

В этом исследовании мы проспективно оцениваем его эффективность для лечения невропатической боли у пациентов с дегенеративным CSR/CSM 60 в открытой форме, дополненной модой. Будут реализованы самооценка и выставление оценок следователем.

Результаты будут иметь значение при неоперативном лечении CS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
    • Outram Road
      • Singapore, Outram Road, Сингапур, 169608
        • Singapore General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинические и МРТ или электрофизиологические признаки боли из-за радикулопатии
  • Пациенты с ХС и ХСО или ХСМ с невропатической болью, обусловленной вышеуказанным, в области шеи и верхних конечностей или нижних конечностей (включая дизестезию, парестезию, гипералгезию).

Критерий исключения:

  • Диабетическая невропатия или другие лежащие в основе невропатические состояния
  • Противопоказания и аллергия на прегабалин
  • Ранее лечились габапентином в течение последних 8 недель.
  • Беременные или кормящие грудью
  • История почечной недостаточности
  • Другие причины невропатической боли в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): линейка боли проводится ежедневно.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Краткий опросник Макгилла по боли (SFMPQ)
Временное ограничение: 0, 1, 2 месяца
0, 1, 2 месяца
Пациент и клиническое общее впечатление об изменениях
Временное ограничение: 0, 1, 2 месяца
0, 1, 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Singapore General Hospital

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Y L Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #2006/072/A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться