Pregabaliini ja radikulaarinen kipututkimus (PARPS) (PARPS)
Avoin leimattu tutkimus pregabaliinista neuropaattisen kivun hoidossa kohdunkaulan myeloradikulopatiassa (Pregabaliini- ja radikulaarinen kipututkimus (PARPS))
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuropaattisen kivun hoito on kliinisesti haastavaa, ja kohdunkaulan spondyloosin (CS) aiheuttama kipu on yleinen muunnos. Tämä voi johtua rappeuttavasta selkäydinkanavan/avun ahtaumasta (kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia (CSM)) tai lateraalisten syvennysten vaarantumisesta, mikä johtaa hermojuuren puristumiseen (servical spondylotic radiculopathy (CSR)).
Pregabaliini on äskettäin rekisteröity lääke neuropaattisen kivun hoitoon. Sen teho on osoitettu satunnaistetuissa, lumekontrolloiduissa tutkimuksissa postherpeettisen neuralgian ja diabeettisen neuropatian osalta. Sen tehoa CS:ssä, johon liittyy CSR tai CSM, ei kuitenkaan ole osoitettu. Lisäksi tähän mennessä ei ole olemassa tietoja sen käytöstä aasialaispotilailla.
Tässä tutkimuksessa arvioimme ennakoivasti sen tehokkuutta neuropaattisen kivun hoidossa degeneratiivisilla CSR/CSM 60 -potilailla avoimella lisäaineella. Itsearviointi ja tutkijan pisteytys otetaan käyttöön.
Tulokset ovat arvokkaita CS:n ei-operatiivisessa hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Outram Road
-
Singapore, Outram Road, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen ja MRI tai elektrofysiologinen näyttö radikulopatian aiheuttamasta kivusta
- Potilaat, joilla on CS ja CSR tai CSM, joilla on edellä mainitusta johtuva neuropaattinen kipu niskassa ja yläraajoissa tai alaraajoissa (mukaan lukien dysestesia, parestesia, hyperalgesia).
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen neuropatia tai muut taustalla olevat neuropaattiset sairaudet
- Pregabaliinin vasta-aiheet ja allergiat
- Aiemmin hoidettu gabapentiinillä viimeisen 8 viikon aikana
- Raskaana oleva tai imettävä
- Aiempi munuaisten vajaatoiminta
- Muiden neuropaattisen kivun syiden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS): Kipuviivain tehdään päivittäin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely (SFMPQ)
Aikaikkuna: 0, 1, 2 kuukautta
|
0, 1, 2 kuukautta
|
|
Potilas ja kliininen globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 0, 1, 2 kuukautta
|
0, 1, 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Y L Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Radikulopatia
- Selkäydinsairaudet
- Spondyloosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Pregabaliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- #2006/072/A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .