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普瑞巴林和根性疼痛研究 (PARPS) (PARPS)

2011年7月4日更新者：Singapore General Hospital

普瑞巴林治疗颈髓神经根病神经性疼痛的开放标记研究（普瑞巴林和神经根性疼痛研究 (PARPS)）

本研究旨在研究普瑞巴林 (Lyrica) 对退行性颈部问题引起的神经痛的疗效。普瑞巴林是一种在全球注册用于治疗神经痛的新药

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：普瑞巴林

详细说明

神经性疼痛的治疗在临床上具有挑战性，颈椎病 (CS) 引起的疼痛是一种常见的变体。这可能是由于退行性椎管/脊髓狭窄（脊髓型颈椎病 (CSM)）或侧隐窝受损导致神经根受压（神经根型颈椎病 (CSR)）所致。

普瑞巴林是一种新注册的用于治疗神经性疼痛的药物。它的疗效已在带状疱疹后神经痛和糖尿病性神经病变的随机、安慰剂对照试验中得到证实。然而，其在具有基础 CSR 或 CSM 的 CS 中的疗效尚未确定。此外，迄今为止还没有关于它在亚洲患者中使用的数据。

在这项研究中，我们前瞻性地评估了其在开放标签、附加时尚中治疗退行性 CSR/CSM 60 名患者神经性疼痛的疗效。实施自我评价和研究者评分。

研究结果对CS的非手术治疗具有一定的价值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

新加坡
- Outram Road
  - Singapore、Outram Road、新加坡、169608
    - Singapore General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

神经根病引起疼痛的临床和 MRI 或电生理学证据
CS和CSR或CSM患者因上述原因导致颈部和上肢或下肢出现神经性疼痛（包括感觉迟钝、感觉异常、痛觉过敏）。

排除标准：

糖尿病性神经病变或其他潜在的神经病变
普瑞巴林的禁忌症和过敏症
在过去 8 周内曾接受过加巴喷丁治疗
怀孕或哺乳
肾功能损害史
神经性疼痛的其他原因的病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
视觉模拟量表 (VAS)：每天进行的疼痛标尺大体时间：2个月	2个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
简式麦吉尔疼痛问卷 (SFMPQ) 大体时间：0、1、2个月	0、1、2个月
患者和临床整体印象的变化大体时间：0、1、2个月	0、1、2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Singapore General Hospital

合作者

Pfizer

调查人员

首席研究员：Y L Lo, MD、National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月2日

首先提交符合 QC 标准的