Pregabalina e Estudo de Dor Radicular (PARPS) (PARPS)
Estudo Aberto de Pregabalina no Tratamento da Dor Neuropática na Mielorradiculopatia Cervical (Estudo de Pregabalina e Dor Radicular (PARPS))
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento da dor neuropática é clinicamente desafiador, e a dor da espondilose cervical (CS) é uma variante comum. Isso pode resultar de estenose degenerativa do canal espinhal/medula (mielopatia espondilótica cervical (MSC)) ou comprometimento dos recessos laterais, levando à compressão da raiz nervosa (radiculopatia espondilótica cervical (CSR)).
A pregabalina é um medicamento recém-registrado para o tratamento da dor neuropática. Sua eficácia foi comprovada em estudos randomizados controlados por placebo para neuralgia pós-herpética e neuropatia diabética. No entanto, sua eficácia em CS com CSR ou CSM subjacente não foi estabelecida. Além disso, não há dados até o momento sobre seu uso em pacientes asiáticos.
Neste estudo, avaliamos prospectivamente sua eficácia no tratamento da dor neuropática em pacientes degenerativos CSR/CSM 60 de forma aberta e adicional. A autoavaliação e a pontuação avaliada pelo investigador serão implementadas.
Os resultados serão valiosos na gestão não operacional da SC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Outram Road
-
Singapore, Outram Road, Cingapura, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência clínica e ressonância magnética ou eletrofisiológica de dor devido a radiculopatia
- Pacientes com SC e RCS ou CSM com dor neuropática devido ao anterior no pescoço e membros superiores ou membros inferiores (incluindo disestesia, parestesia, hiperalgesia).
Critério de exclusão:
- Neuropatia diabética ou outras condições neuropáticas subjacentes
- Contra-indicações e alergia à pregabalina
- Tratamento prévio com gabapentina nas últimas 8 semanas
- Grávida ou amamentando
- Histórico de insuficiência renal
- História de outras causas de dor neuropática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS): régua de dor feita diariamente
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de dor McGill de forma curta (SFMPQ)
Prazo: 0, 1, 2 meses
|
0, 1, 2 meses
|
|
Paciente e impressão clínica global de mudança
Prazo: 0, 1, 2 meses
|
0, 1, 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Y L Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Radiculopatia
- Doenças da Medula Espinhal
- Espondilose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Pregabalina
Outros números de identificação do estudo
- #2006/072/A
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .