Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pregabalin og radikulær smerteundersøgelse (PARPS) (PARPS)

4. juli 2011 opdateret af: Singapore General Hospital

Åbent mærket undersøgelse af pregabalin i behandling af neuropatisk smerte ved cervikal myeloradikulopati (pregabalin og radikulær smerteundersøgelse (PARPS))

Denne undersøgelse er designet til at undersøge effektiviteten af ​​pregabalin (Lyrica) på nervesmerter forårsaget af degenerative nakkeproblemer. Pregabalin er et nyt lægemiddel, der er registreret til brug ved nervesmerter på verdensplan

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af ​​neuropatiske smerter er klinisk udfordrende, og smerter fra cervikal spondylose (CS) er en almindelig variant. Dette kan skyldes degenerativ spinalkanal-/strengstenose (cervikal spondylotisk myelopati (CSM)) eller laterale fordybninger, hvilket fører til nerverodskompression (cervikal spondylotisk radikulopati (CSR)).

Pregabalin er et nyregistreret lægemiddel til behandling af neuropatiske smerter. Dets effektivitet er blevet bevist i randomiserede, placebokontrollerede forsøg for postherpetisk neuralgi og diabetisk neuropati. Dets effektivitet i CS med underliggende CSR eller CSM er dog ikke blevet fastslået. Derudover er der til dato ingen data om dets brug hos asiatiske patienter.

I denne undersøgelse evaluerer vi prospektivt dens effektivitet til behandling af neuropatisk smerte hos degenerative CSR/CSM 60-patienter på en åben-mærket, tilføjelsesmåde. Selvevaluering og investigator vurderet scoring vil blive implementeret.

Resultaterne vil være værdifulde i den ikke-operative ledelse af CS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
    • Outram Road
      • Singapore, Outram Road, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk & MR, eller elektrofysiologiske tegn på smerte på grund af radikulopati
  • Patienter med CS og CSR eller CSM med neuropatiske smerter på grund af ovenstående i nakke og øvre lemmer eller underekstremiteter (herunder dysestesi, paræstesi, hyperalgesi).

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetisk neuropati eller andre underliggende neuropatiske tilstande
  • Kontraindikationer og allergi over for pregabalin
  • Tidligere behandlet med gabapentin i de sidste 8 uger
  • Gravid eller ammende
  • Anamnese med nedsat nyrefunktion
  • Historie om andre årsager til neuropatisk smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS): Smertelineal udføres dagligt
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Short-Form McGill Pain Questionnaire (SFMPQ)
Tidsramme: 0, 1, 2 måneder
0, 1, 2 måneder
Patient og klinisk globalt indtryk af forandring
Tidsramme: 0, 1, 2 måneder
0, 1, 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Y L Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2010

Først opslået (Skøn)

3. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #2006/072/A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal spondylose

Kliniske forsøg med Pregabalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner