이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

프레가발린 및 방사통 연구(PARPS) (PARPS)

2011년 7월 4일 업데이트: Singapore General Hospital

경추 신경근병증의 신경병성 통증 치료에서 프레가발린의 공개 표지 연구(프레가발린 및 신경근 통증 연구(PARPS))

이 연구는 퇴행성 목 문제로 인한 신경통에 대한 프레가발린(Lyrica)의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다. 프레가발린은 전 세계적으로 신경통 치료제로 등록된 신약이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경병증성 통증의 치료는 임상적으로 까다롭고 경추증(CS)으로 인한 통증이 일반적인 변형입니다. 이것은 퇴행성 척추관/코드 협착증(경추성 척수병증(CSM)) 또는 측면 후퇴 손상으로 인해 신경근 압박(경추성 척추 신경근병증(CSR))이 발생할 수 있습니다.

프레가발린은 신경병성 통증 치료제로 새롭게 등록된 약물이다. 그 효능은 대상포진 후 신경통 및 당뇨병성 신경병증에 대한 무작위, 위약 대조 시험에서 입증되었습니다. 그러나 기본 CSR 또는 CSM을 사용하는 CS에서의 효능은 확립되지 않았습니다. 또한 현재까지 아시아 환자에 대한 사용에 대한 데이터가 없습니다.

이 연구에서 우리는 퇴행성 CSR/CSM 60 환자의 신경병성 통증 치료에 대한 효능을 오픈 라벨 추가 방식으로 전향적으로 평가합니다. 자체 평가 및 조사원 평가 점수가 구현됩니다.

결과는 CS의 비운영 관리에 가치가 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
    • Outram Road
      • Singapore, Outram Road, 싱가포르, 169608
        • Singapore General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경근병증으로 인한 통증의 임상 및 MRI 또는 ​​전기생리학적 증거
  • 목과 상지 또는 하지의 이상(감각 이상, 감각 이상, 통각 과민 포함)으로 인한 신경병성 통증이 있는 CS 및 CSR 또는 CSM 환자.

제외 기준:

  • 당뇨병성 신경병증 또는 기타 근본적인 신경병증 상태
  • 프레가발린에 대한 금기 및 알레르기
  • 지난 8주 동안 이전에 가바펜틴으로 치료받은 적이 있음
  • 임신 또는 모유 수유
  • 신장 장애의 역사
  • 신경병성 통증의 다른 원인의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VAS(Visual Analogue Scale): 매일 수행되는 통증 자
기간: 2 개월
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약식 McGill 통증 설문지(SFMPQ)
기간: 0, 1, 2개월
0, 1, 2개월
환자 및 임상 전반의 변화에 ​​대한 인상
기간: 0, 1, 2개월
0, 1, 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Singapore General Hospital

협력자

Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: Y L Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #2006/072/A

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프레가발린에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kazakhstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다