移植後に感想を述べる配偶者/パートナー
2010年2月4日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
感情表現とがん介護者
この研究は、精神的苦痛を経験することが知られているがん患者（具体的には、造血幹細胞移植患者）の配偶者介護者に対する簡単な心理的介入をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、造血幹細胞移植生存者の配偶者介護者 (CG) に焦点を当てています。
具体的な目的は次のとおりです。(1) 造血幹細胞移植患者の CG が、病気に関連した懸念や心配から患者を保護する対処メカニズムである、造血幹細胞移植患者の CG が関与しているかどうかを実験操作によって決定する。 (2) 同期性または(3) 配偶者 CG 間の心理的および免疫機能を強化するように設計された感情表現 (EE) 演習の実現可能性と実装をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上の患者とパートナー
- 患者とパートナーの英語を話す
- 造血幹細胞移植を受けようとしている患者
- 結婚している、または献身的、同居、異性愛者または同性愛者の関係にある患者
- 患者と既婚または献身的、同居、異性愛または同性愛の関係にある介護者
- 介護者が移植部位に立ち会い、少なくとも 1 か月はそこにとどまる予定である
除外基準:
- 患者の主要な精神障害
- 介護者の存在または神経障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感情表現、患者の存在
介護者は、患者の面前で、患者の移植と介護者としての役割に関する最も深い考えや感情について話すように求められます（1回のセッション）。
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介護者は、患者の移植と介護者としての役割に関する考えや感情を表現する機会が与えられます。
他の名前：
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実験的：感情表現、患者不在
介護者は、患者の不在下で、患者の移植と介護者としての役割に関する最も深い考えや感情について話すよう求められます (3 セッション)。
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介護者は、患者の移植と介護者としての役割に関する考えや感情を表現する機会が与えられます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：比較
介護者は、次の週の計画 (時間管理、セッション 1 および 3) と自分の人生の肯定的な側面 (セッション 2) について話すよう求められます。
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介護者は、患者の移植と介護者としての役割に関する考えや感情を表現する機会が与えられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Short Form-36 健康調査で測定された自己申告の精神的および身体的健康
時間枠：ベースライン、1 か月のフォローアップ、および 4 か月のフォローアップ
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ベースライン、1 か月のフォローアップ、および 4 か月のフォローアップ
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ダイアディック調整尺度によって測定される結婚満足度
時間枠：移植前、ベースライン、1 か月のフォローアップ、および 4 か月のフォローアップ
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移植前、ベースライン、1 か月のフォローアップ、および 4 か月のフォローアップ
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保護緩衝スケールで測定された、自己およびパートナーが報告した保護緩衝
時間枠：移植前、ベースライン、1 か月のフォローアップ、および 4 か月のフォローアップ
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移植前、ベースライン、1 か月のフォローアップ、および 4 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュールによって評価される感情的な経験
時間枠：介入/開示セッション中
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介入/開示セッション中
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ガルバニック皮膚反応 (感情の生理学的指標)
時間枠：介入/開示セッション中
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介入/開示セッション中
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感情表現（表情や発する言葉）
時間枠：介入/開示セッション中
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介入/開示セッション中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shelby Langer, PhD、FHCRC/UW Cancer Consortium
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月4日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。