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Coniugi/partner che esprimono i loro pensieri dopo il trapianto

4 febbraio 2010 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Espressione emotiva e caregiver oncologici

Questo studio cerca di testare un breve intervento psicologico per i caregiver coniugali di malati di cancro (in particolare, pazienti con trapianto di cellule staminali ematopoietiche), persone note per provare disagio emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto si concentra sui caregiver sponsale (CG) dei sopravvissuti al trapianto di cellule staminali ematopoietiche - persone note per riportare livelli elevati di disagio rispetto sia alle norme che alle loro controparti pazienti. Gli obiettivi specifici sono: (1) Determinare, tramite manipolazione sperimentale, se i CG dei pazienti trapiantati di cellule staminali ematopoietiche si impegnano o meno in un buffering protettivo, un meccanismo di coping in base al quale i partner proteggono i pazienti da preoccupazioni o preoccupazioni legate alla malattia, (2) Esaminare la sincronia o mancanza di ciò, desincronia, tra indicatori soggettivi, espressivi e biologici di emozione tra CG sponsale, e (3) Testare la fattibilità e l'implementazione di un esercizio di espressione emotiva (EE) progettato per migliorare il funzionamento psicologico e immunitario tra CG sponsale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti e partner di almeno 21 anni di età
  • pazienti e partner di lingua inglese
  • pazienti in procinto di ricevere un trapianto di cellule staminali emopoietiche
  • pazienti sposati o in una relazione impegnata, convivente, eterosessuale o omosessuale
  • caregivers in relazione coniugata o impegnata, convivente, eterosessuale o omosessuale con il paziente
  • caregiver presenti nel sito del trapianto e che intendono rimanervi per almeno un mese

Criteri di esclusione:

  • grave disturbo psichiatrico del paziente
  • presenza del caregiver o storia di un disturbo neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Espressione emotiva, paziente presente
Ai caregiver viene chiesto di parlare dei loro pensieri e sentimenti più profondi riguardo al trapianto del paziente e al loro ruolo di caregiver, in presenza del paziente (una sessione).
Comportamentale: Espressione emotiva
Ai caregiver viene data l'opportunità di esprimere i loro pensieri e sentimenti riguardo al trapianto del paziente e al loro ruolo di caregiver
Altri nomi:
  • Divulgazione emotiva
Sperimentale: Espressione emotiva, paziente assente
Ai caregiver viene chiesto di parlare dei loro pensieri e sentimenti più profondi riguardo al trapianto del paziente e al loro ruolo di caregiver, in assenza del paziente (3 sessioni).
Comportamentale: Espressione emotiva
Ai caregiver viene data l'opportunità di esprimere i loro pensieri e sentimenti riguardo al trapianto del paziente e al loro ruolo di caregiver
Altri nomi:
  • Divulgazione emotiva
Comparatore attivo: Confronto
Ai caregiver viene chiesto di parlare dei loro piani per la prossima settimana (gestione del tempo, sessioni 1 e 3) e degli aspetti positivi della loro vita (sessione 2).
Comportamentale: Espressione emotiva
Ai caregiver viene data l'opportunità di esprimere i loro pensieri e sentimenti riguardo al trapianto del paziente e al loro ruolo di caregiver
Altri nomi:
  • Divulgazione emotiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Salute mentale e fisica autodichiarata misurata dalla Short Form-36 Health Survey
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 4 mesi
basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 4 mesi
Soddisfazione coniugale misurata dalla scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: pre-trapianto, basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 4 mesi
pre-trapianto, basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 4 mesi
Tampone protettivo auto-segnalato e segnalato dal partner misurato dalla scala del buffer protettivo
Lasso di tempo: pre-trapianto, basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 4 mesi
pre-trapianto, basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esperienza emotiva valutata dal Programma degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: Durante le sessioni di intervento/divulgazione
Durante le sessioni di intervento/divulgazione
Risposta galvanica della pelle (indicatore fisiologico dell'emozione)
Lasso di tempo: Durante le sessioni di intervento/divulgazione
Durante le sessioni di intervento/divulgazione
Espressione emotiva (espressione facciale e parole pronunciate)
Lasso di tempo: Durante le sessioni di intervento/divulgazione
Durante le sessioni di intervento/divulgazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Shelby Langer, PhD, FHCRC/UW Cancer Consortium

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2076.00

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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