配偶/伴侣在移植后表达他们的想法
2010年2月4日 更新者:Fred Hutchinson Cancer Center
情绪表达和癌症护理人员
本研究旨在测试针对癌症患者(特别是造血干细胞移植患者)的配偶照顾者的简短心理干预,这些人已知会经历情绪困扰。
研究概览
详细说明
该项目侧重于造血干细胞移植幸存者的配偶照顾者 (CG),这些人与正常人和他们的患者同行相比,已知报告的痛苦程度更高。
具体目标是:(1) 通过实验操作确定造血干细胞移植患者的 CG 是否参与保护性缓冲,这是一种应对机制,合作伙伴可以保护患者免受与疾病相关的担忧或担忧,(2) 检查同步性或配偶 CG 之间情绪的主观、表达和生物学指标缺乏、不同步,以及 (3) 测试旨在增强配偶 CG 心理和免疫功能的情绪表达 (EE) 练习的可行性和实施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
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Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 至少 21 岁的患者和伴侣
- 患者和伴侣说英语
- 即将接受造血干细胞移植的患者
- 已婚或有固定、同居、异性或同性关系的患者
- 与患者有已婚或承诺、同居、异性恋或同性恋关系的照顾者
- 出现在移植部位并计划至少停留一个月的护理人员
排除标准:
- 患者主要精神障碍
- 照顾者存在或有神经系统疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:情绪表达,病人在场
要求护理人员在患者在场的情况下谈论他们对患者移植及其作为护理人员角色的最深刻想法和感受(一次会议)。
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护理人员有机会表达他们对患者移植的想法和感受以及他们作为护理人员的角色
其他名称:
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实验性的:情绪表达,病人缺席
在患者不在的情况下,护理人员被要求谈论他们对患者移植的最深刻想法和感受,以及他们作为护理人员的角色(3 节)。
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护理人员有机会表达他们对患者移植的想法和感受以及他们作为护理人员的角色
其他名称:
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有源比较器:比较
看护者被要求谈论他们下周的计划(时间管理,第 1 节和第 3 节)和他们生活的积极方面(第 2 节)。
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护理人员有机会表达他们对患者移植的想法和感受以及他们作为护理人员的角色
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 Short Form-36 健康调查衡量的自我报告的身心健康
大体时间:基线、1 个月的随访和 4 个月的随访
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基线、1 个月的随访和 4 个月的随访
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用二元调整量表衡量的婚姻满意度
大体时间:移植前、基线、1 个月随访和 4 个月随访
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移植前、基线、1 个月随访和 4 个月随访
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自我和合作伙伴报告的保护性缓冲,由保护性缓冲量表测量
大体时间:移植前、基线、1 个月随访和 4 个月随访
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移植前、基线、1 个月随访和 4 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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由积极和消极影响表评估的情绪体验
大体时间:在干预/披露会议期间
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在干预/披露会议期间
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皮肤电反应(情绪的生理指标)
大体时间:在干预/披露会议期间
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在干预/披露会议期间
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情绪表达(面部表情和说出的话)
大体时间:在干预/披露会议期间
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在干预/披露会议期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Shelby Langer, PhD、FHCRC/UW Cancer Consortium
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月2日
首次发布 (估计)
2010年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月4日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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