Házastársak/partnerek, akik kifejezik gondolataikat a transzplantáció után
2010. február 4. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center
Érzelmi kifejezés és rákgondozók
Ez a tanulmány egy rövid pszichológiai beavatkozást kíván tesztelni a rákos betegek (különösen a vérképző őssejt-transzplantáción átesett betegek) házastárs gondozói számára, akikről ismert, hogy érzelmi szorongást tapasztalnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt a vérképző őssejt-transzplantációt túlélők házastárs-gondozóira (CG-kre) összpontosít – olyan személyekre, akikről ismert, hogy magasabb szintű szorongást jelentenek mind a normákhoz, mind a betegek társaikhoz képest.
A konkrét célok a következők: (1) Kísérleti manipulációval annak meghatározása, hogy a vérképző őssejt-transzplantáción átesett betegek CG-jei részt vesznek-e védő pufferelésben, olyan megküzdési mechanizmusban, amellyel a partnerek megvédik a betegeket a betegséggel kapcsolatos aggodalmaktól vagy aggodalmaktól, (2) a szinkronitás vizsgálata vagy sem. ennek hiánya, deszinkrónia az érzelmek szubjektív, kifejező és biológiai mutatói között a házastárs CG-jei között, és (3) Tesztelje egy érzelmi kifejezés (EE) gyakorlat megvalósíthatóságát és végrehajtását, amelyet a házastársi CG-k pszichológiai és immunműködésének javítására terveztek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
122
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 21 éves betegek és partnerek
- betegek és partnerek angolul beszélnek
- vérképző őssejt-transzplantáció előtt álló betegek
- házas vagy elkötelezett, élettársi kapcsolatban élő, heteroszexuális vagy homoszexuális kapcsolatban élő betegek
- gondozók házas vagy elkötelezett, élettársi kapcsolatban élő, heteroszexuális vagy homoszexuális kapcsolatban a beteggel
- gondozók jelen vannak a transzplantációs helyen, és azt tervezik, hogy legalább egy hónapig ott maradnak
Kizárási kritériumok:
- súlyos pszichiátriai rendellenességben szenvedő beteg
- gondozó jelenléte vagy neurológiai rendellenesség a kórtörténetében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzelmi kifejezés, beteg jelenléte
A gondozókat megkérjük, hogy a beteg jelenlétében beszéljenek a legmélyebb gondolataikról és érzéseikről a páciens transzplantációjával és gondozói szerepükkel kapcsolatban (egy alkalom).
|
A gondozók lehetőséget kapnak arra, hogy kifejezzék gondolataikat és érzéseiket a páciens transzplantációjával és gondozói szerepükkel kapcsolatban
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Érzelmi kifejezés, a beteg hiányzik
A gondozókat megkérjük, hogy a beteg távollétében beszéljenek legmélyebb gondolataikról és érzéseikről a páciens transzplantációjával és gondozói szerepükkel kapcsolatban (3 alkalom).
|
A gondozók lehetőséget kapnak arra, hogy kifejezzék gondolataikat és érzéseiket a páciens transzplantációjával és gondozói szerepükkel kapcsolatban
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlítás
A gondozókat megkérjük, hogy beszéljenek a következő hét terveikről (időgazdálkodás, 1. és 3. foglalkozás) és életük pozitív aspektusairól (2. foglalkozás).
|
A gondozók lehetőséget kapnak arra, hogy kifejezzék gondolataikat és érzéseiket a páciens transzplantációjával és gondozói szerepükkel kapcsolatban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Saját bevallású mentális és fizikai egészség a Short Form-36 Health Survey által mérve
Időkeret: alapvonal, 1 hónapos követés és 4 hónapos követés
|
alapvonal, 1 hónapos követés és 4 hónapos követés
|
|
Házastársi elégedettség a diádikus kiigazítási skálával mérve
Időkeret: transzplantáció előtti, kiindulási állapot, 1 hónapos követés és 4 hónapos követés
|
transzplantáció előtti, kiindulási állapot, 1 hónapos követés és 4 hónapos követés
|
|
Saját és partner által jelentett védőpufferelés a Protective Buffering Scale által mérve
Időkeret: transzplantáció előtti, kiindulási állapot, 1 hónapos követés és 4 hónapos követés
|
transzplantáció előtti, kiindulási állapot, 1 hónapos követés és 4 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Érzelmi élmény a pozitív és negatív hatások ütemezése szerint
Időkeret: Beavatkozási/közzétételi ülések során
|
Beavatkozási/közzétételi ülések során
|
|
Galvanikus bőrreakció (az érzelem fiziológiai mutatója)
Időkeret: Beavatkozási/közzétételi ülések során
|
Beavatkozási/közzétételi ülések során
|
|
Érzelmi kifejezés (arckifejezés és kimondott szavak)
Időkeret: Beavatkozási/közzétételi ülések során
|
Beavatkozási/közzétételi ülések során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shelby Langer, PhD, FHCRC/UW Cancer Consortium
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2076.00
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .