Cônjuges/parceiros expressando seus pensamentos após o transplante
4 de fevereiro de 2010 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Expressão Emocional e Cuidadores de Câncer
Este estudo busca testar uma intervenção psicológica breve para cônjuges cuidadores de pacientes com câncer (especificamente, pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas), pessoas conhecidas por sofrerem sofrimento emocional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto se concentra em cuidadores cônjuges (CGs) de sobreviventes de transplante de células-tronco hematopoiéticas - pessoas conhecidas por relatar níveis elevados de angústia em comparação com as normas e seus homólogos pacientes.
Os objetivos específicos são: (1) Determinar, por meio de manipulação experimental, se os CGs de pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas se envolvem ou não em tamponamento protetor, um mecanismo de enfrentamento pelo qual os parceiros protegem os pacientes de preocupações ou preocupações relacionadas à doença, (2) Examinar a sincronia ou falta dela, dessincronia, entre indicadores subjetivos, expressivos e biológicos de emoção entre CGs cônjuges, e (3) Testar a viabilidade e implementação de um exercício de expressão emocional (EE) projetado para melhorar o funcionamento psicológico e imunológico entre CGs cônjuges.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes e parceiros com pelo menos 21 anos de idade
- pacientes e parceiros falando inglês
- pacientes prestes a receber um transplante de células-tronco hematopoiéticas
- pacientes casados ou em um relacionamento comprometido, coabitante, heterossexual ou homossexual
- cuidadores em um relacionamento casado ou comprometido, coabitante, heterossexual ou homossexual com o paciente
- cuidadores presentes no local do transplante e planejando permanecer assim por pelo menos um mês
Critério de exclusão:
- paciente com transtorno psiquiátrico grave
- presença do cuidador ou história de um distúrbio neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Expressão emocional, paciente presente
Os cuidadores são convidados a falar sobre seus pensamentos e sentimentos mais profundos em relação ao transplante do paciente e seu papel como cuidador, na presença do paciente (uma sessão).
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Os cuidadores têm a oportunidade de expressar seus pensamentos e sentimentos em relação ao transplante do paciente e seu papel como cuidador
Outros nomes:
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Experimental: Expressão emocional, paciente ausente
Os cuidadores são solicitados a falar sobre seus pensamentos e sentimentos mais profundos em relação ao transplante do paciente e seu papel como cuidador, na ausência do paciente (3 sessões).
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Os cuidadores têm a oportunidade de expressar seus pensamentos e sentimentos em relação ao transplante do paciente e seu papel como cuidador
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Comparação
Os cuidadores são convidados a falar sobre seus planos para a próxima semana (gestão do tempo, sessões 1 e 3) e aspectos positivos de sua vida (sessão 2).
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Os cuidadores têm a oportunidade de expressar seus pensamentos e sentimentos em relação ao transplante do paciente e seu papel como cuidador
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Saúde mental e física autodeclarada conforme medida pelo Short Form-36 Health Survey
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 4 meses
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linha de base, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 4 meses
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Satisfação conjugal medida pela Escala de Ajuste Diádico
Prazo: pré-transplante, linha de base, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 4 meses
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pré-transplante, linha de base, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 4 meses
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Tampão protetor auto-relatado e relatado pelo parceiro, conforme medido pela Escala de Tampão Protetor
Prazo: pré-transplante, linha de base, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 4 meses
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pré-transplante, linha de base, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Experiência emocional conforme avaliada pela Tabela de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: Durante as sessões de intervenção/divulgação
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Durante as sessões de intervenção/divulgação
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Resposta galvânica da pele (indicador fisiológico de emoção)
Prazo: Durante as sessões de intervenção/divulgação
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Durante as sessões de intervenção/divulgação
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Expressão emocional (expressão facial e palavras proferidas)
Prazo: Durante as sessões de intervenção/divulgação
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Durante as sessões de intervenção/divulgação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shelby Langer, PhD, FHCRC/UW Cancer Consortium
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2076.00
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