Ektefeller/partnere som uttrykker sine tanker etter transplantasjon
4. februar 2010 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
Emosjonelle uttrykk og kreftomsorgspersoner
Denne studien søker å teste en kort psykologisk intervensjon for ektefellesomsorgspersoner for kreftpasienter (spesifikt hematopoetiske stamcelletransplanterte pasienter), personer kjent for å oppleve følelsesmessig nød.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet fokuserer på spousal caregivers (CG-er) til overlevende av hematopoetiske stamcelletransplantasjoner - personer som er kjent for å rapportere forhøyede nivåer av nød sammenlignet med både normer og deres pasientmotparter.
Spesifikke mål er å: (1) avgjøre, via eksperimentell manipulasjon, hvorvidt CG-er fra hematopoetiske stamcelletransplanterte pasienter deltar i beskyttende buffering, en mestringsmekanisme der partnere beskytter pasienter mot sykdomsrelaterte bekymringer eller bekymringer, (2) Undersøke synkronisering eller mangel på dette, desynkroni, blant subjektive, ekspressive og biologiske indikatorer på følelser blant ektefelle-CG-er, og (3) Teste gjennomførbarheten og implementeringen av en emosjonelt uttrykk (EE)-øvelse designet for å forbedre psykologisk og immunfunksjon blant ektefelle-CG-er.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter og partnere minst 21 år
- pasienter og partnere engelsktalende
- pasienter som skal motta en hematopoetisk stamcelletransplantasjon
- pasienter gift eller i et forpliktende, samboende, heteroseksuelt eller homofilt forhold
- omsorgspersoner i et gift eller forpliktet, samboende, heteroseksuelt eller homofilt forhold til pasienten
- omsorgspersoner tilstede på transplantasjonsstedet og planlegger å forbli det i minst én måned
Ekskluderingskriterier:
- pasientens alvorlige psykiatriske lidelse
- omsorgspersonens tilstedeværelse eller historie med en nevrologisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Følelsesmessig uttrykk, pasient tilstede
Omsorgspersoner blir bedt om å snakke om sine dypeste tanker og følelser angående pasientens transplantasjon og deres rolle som omsorgsperson, i nærvær av pasienten (én økt).
|
Omsorgspersoner gis mulighet til å uttrykke sine tanker og følelser angående pasientens transplantasjon og deres rolle som omsorgsperson
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Følelsesmessig uttrykk, pasient fraværende
Omsorgspersoner blir bedt om å snakke om sine dypeste tanker og følelser angående pasientens transplantasjon og deres rolle som omsorgsperson, i pasientens fravær (3 økter).
|
Omsorgspersoner gis mulighet til å uttrykke sine tanker og følelser angående pasientens transplantasjon og deres rolle som omsorgsperson
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sammenligning
Omsorgspersoner blir bedt om å fortelle om planene deres for den kommende uken (tidsstyring, økt 1 og 3) og positive aspekter ved livet deres (økt 2).
|
Omsorgspersoner gis mulighet til å uttrykke sine tanker og følelser angående pasientens transplantasjon og deres rolle som omsorgsperson
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapportert mental og fysisk helse målt ved Short Form-36 Health Survey
Tidsramme: baseline, 1-måneders oppfølging og 4-måneders oppfølging
|
baseline, 1-måneders oppfølging og 4-måneders oppfølging
|
|
Ekteskapelig tilfredshet målt med Dyadic Adjustment Scale
Tidsramme: før transplantasjon, baseline, 1-måneders oppfølging og 4-måneders oppfølging
|
før transplantasjon, baseline, 1-måneders oppfølging og 4-måneders oppfølging
|
|
Selv- og partnerrapportert beskyttende buffering som målt med Protective Buffer Scale
Tidsramme: før transplantasjon, baseline, 1-måneders oppfølging og 4-måneders oppfølging
|
før transplantasjon, baseline, 1-måneders oppfølging og 4-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Emosjonell opplevelse som vurdert av positiv og negativ påvirkningsplan
Tidsramme: Under intervensjon/avsløringssesjoner
|
Under intervensjon/avsløringssesjoner
|
|
Galvanisk hudrespons (fysiologisk indikator på følelser)
Tidsramme: Under intervensjon/avsløringssesjoner
|
Under intervensjon/avsløringssesjoner
|
|
Følelsesmessig uttrykk (ansiktsuttrykk og ord som ytres)
Tidsramme: Under intervensjon/avsløringssesjoner
|
Under intervensjon/avsløringssesjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shelby Langer, PhD, FHCRC/UW Cancer Consortium
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2076.00
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .