Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manželé/partneři vyjadřující své myšlenky po transplantaci

4. února 2010 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Emocionální vyjádření a pečovatelé o rakovinu

Tato studie se snaží otestovat krátkou psychologickou intervenci pro manželské pečovatele pacientů s rakovinou (konkrétně pacientů s transplantací hematopoetických kmenových buněk), osob, o nichž je známo, že zažívají emoční stres.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt se zaměřuje na manželské pečovatele (CG) pacientů, kteří přežili transplantaci hematopoetických kmenových buněk – osoby, o nichž je známo, že vykazují zvýšené úrovně úzkosti ve srovnání s normami a jejich protějšky pacientů. Specifické cíle jsou: (1) Pomocí experimentální manipulace určit, zda se CG pacientů po transplantaci hematopoetických kmenových buněk zapojují do ochranného pufrování, mechanismu zvládání, kterým partneři chrání pacienty před obavami nebo obavami souvisejícími s nemocí, (2) Zkoumat synchronii nebo jeho nedostatek, desynchronizace mezi subjektivními, expresivními a biologickými indikátory emocí mezi manželskými CG a (3) Testovat proveditelnost a implementaci cvičení emočního vyjádření (EE) navrženého ke zlepšení psychologického a imunitního fungování mezi manželskými CG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů a partnerů ve věku alespoň 21 let
  • pacienti a partneři anglicky mluvící
  • pacientů, kteří se chystají podstoupit transplantaci hematopoetických kmenových buněk
  • pacienti v manželství nebo v oddaném, společném, heterosexuálním nebo homosexuálním vztahu
  • pečovatelé, kteří jsou s pacientem v manželském nebo zadaném, spolužití, heterosexuálním nebo homosexuálním vztahu
  • pečovatelé jsou přítomni v místě transplantace a plánují tam zůstat alespoň jeden měsíc

Kritéria vyloučení:

  • pacient závažná psychiatrická porucha
  • přítomnost pečovatele nebo neurologická porucha v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Emocionální projev, přítomnost pacienta
Pečovatelé jsou požádáni, aby v přítomnosti pacienta (jedno sezení) hovořili o svých nejhlubších myšlenkách a pocitech týkajících se transplantace pacienta a jejich role pečovatele.
Behaviorální: Emocionální výraz
Pečovatelé mají příležitost vyjádřit své myšlenky a pocity týkající se transplantace pacienta a jejich role pečovatele
Ostatní jména:
  • Emocionální odhalení
Experimentální: Emocionální výraz, pacient chybí
Pečovatelé jsou požádáni, aby hovořili o svých nejhlubších myšlenkách a pocitech týkajících se transplantace pacienta a jejich role jako pečovatele v nepřítomnosti pacienta (3 sezení).
Behaviorální: Emocionální výraz
Pečovatelé mají příležitost vyjádřit své myšlenky a pocity týkající se transplantace pacienta a jejich role pečovatele
Ostatní jména:
  • Emocionální odhalení
Aktivní komparátor: Srovnání
Pečovatelé jsou požádáni, aby promluvili o svých plánech na nadcházející týden (time management, 1. a 3. sezení) a pozitivních aspektech svého života (2. sezení).
Behaviorální: Emocionální výraz
Pečovatelé mají příležitost vyjádřit své myšlenky a pocity týkající se transplantace pacienta a jejich role pečovatele
Ostatní jména:
  • Emocionální odhalení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Osobní údaje o duševním a fyzickém zdraví měřené krátkým zdravotním průzkumem Form-36
Časové okno: výchozí, 1měsíční sledování a 4měsíční sledování
výchozí, 1měsíční sledování a 4měsíční sledování
Manželská spokojenost měřená pomocí Dyadické škály přizpůsobení
Časové okno: předtransplantační, výchozí, 1měsíční sledování a 4měsíční sledování
předtransplantační, výchozí, 1měsíční sledování a 4měsíční sledování
Ochranná vyrovnávací paměť nahlášená vlastní osobou a partnerem měřená pomocí stupnice ochranného vyrovnávací paměti
Časové okno: předtransplantační, výchozí, 1měsíční sledování a 4měsíční sledování
předtransplantační, výchozí, 1měsíční sledování a 4měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Emocionální zkušenost hodnocená podle plánu pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Během intervenčních/odhalovacích sezení
Během intervenčních/odhalovacích sezení
Galvanická odezva kůže (fyziologický indikátor emocí)
Časové okno: Během intervenčních/odhalovacích sezení
Během intervenčních/odhalovacích sezení
Emocionální výraz (výraz obličeje a vyřčená slova)
Časové okno: Během intervenčních/odhalovacích sezení
Během intervenčních/odhalovacích sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shelby Langer, PhD, FHCRC/UW Cancer Consortium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2076.00

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emocionální výraz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit