Echtgenoten/partners uiten hun gedachten na transplantatie
4 februari 2010 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
Emotionele expressie en kankerverzorgers
Deze studie probeert een korte psychologische interventie te testen voor echtelijke zorgverleners van kankerpatiënten (met name hematopoëtische stamceltransplantatiepatiënten), personen waarvan bekend is dat ze emotionele stress ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project richt zich op echtelijke zorgverleners (CG's) van overlevenden van een hematopoëtische stamceltransplantatie - personen waarvan bekend is dat ze verhoogde niveaus van angst rapporteren in vergelijking met zowel de normen als hun tegenhangers.
Specifieke doelstellingen zijn: (1) Vaststellen, via experimentele manipulatie, of CG's van hematopoëtische stamceltransplantatiepatiënten al dan niet bezig zijn met beschermende buffering, een coping-mechanisme waarbij partners patiënten beschermen tegen ziektegerelateerde zorgen of zorgen, (2) synchroniteit onderzoeken of gebrek daaraan, desynchroniteit, onder subjectieve, expressieve en biologische indicatoren van emotie onder echtelijke CG's, en (3) Test de haalbaarheid en implementatie van een oefening voor emotionele expressie (EE) die is ontworpen om het psychologisch en immuun functioneren onder echtelijke CG's te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten en partners minstens 21 jaar oud
- patiënten en partners Engels sprekend
- patiënten die op het punt staan een hematopoietische stamceltransplantatie te ondergaan
- patiënten die getrouwd zijn of een vaste, samenwonende, hetero- of homoseksuele relatie hebben
- zorgverleners in een gehuwde of geëngageerde, samenwonende, heteroseksuele of homoseksuele relatie met de patiënt
- zorgverleners die aanwezig zijn op de transplantatieplaats en van plan zijn dat minstens een maand te blijven
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met een ernstige psychiatrische stoornis
- aanwezigheid van een verzorger of een voorgeschiedenis van een neurologische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Emotionele expressie, patiënt aanwezig
Zorgverleners wordt gevraagd om te praten over hun diepste gedachten en gevoelens met betrekking tot de transplantatie van de patiënt en hun rol als zorgverlener, in aanwezigheid van de patiënt (één sessie).
|
Zorgverleners krijgen de kans om hun gedachten en gevoelens over de transplantatie van de patiënt en hun rol als zorgverlener te uiten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Emotionele expressie, patiënt afwezig
Zorgverleners wordt gevraagd te praten over hun diepste gedachten en gevoelens met betrekking tot de transplantatie van de patiënt en hun rol als zorgverlener, in afwezigheid van de patiënt (3 sessies).
|
Zorgverleners krijgen de kans om hun gedachten en gevoelens over de transplantatie van de patiënt en hun rol als zorgverlener te uiten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijking
Mantelzorgers wordt gevraagd te praten over hun plannen voor de komende week (timemanagement, sessie 1 en 3) en positieve aspecten van hun leven (sessie 2).
|
Zorgverleners krijgen de kans om hun gedachten en gevoelens over de transplantatie van de patiënt en hun rol als zorgverlener te uiten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerde mentale en fysieke gezondheid zoals gemeten door de Short Form-36 Health Survey
Tijdsspanne: basislijn, follow-up na 1 maand en follow-up na 4 maanden
|
basislijn, follow-up na 1 maand en follow-up na 4 maanden
|
|
Tevredenheid over het huwelijk zoals gemeten door de Dyadic Adjustment Scale
Tijdsspanne: pre-transplantatie, basislijn, follow-up na 1 maand en follow-up na 4 maanden
|
pre-transplantatie, basislijn, follow-up na 1 maand en follow-up na 4 maanden
|
|
Zelf- en partnergerapporteerde beschermende buffering zoals gemeten door de Protective Buffering Scale
Tijdsspanne: pre-transplantatie, basislijn, follow-up na 1 maand en follow-up na 4 maanden
|
pre-transplantatie, basislijn, follow-up na 1 maand en follow-up na 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Emotionele ervaring zoals beoordeeld door het Positive and Negative Affect Schedule
Tijdsspanne: Tijdens interventie/onthullingssessies
|
Tijdens interventie/onthullingssessies
|
|
Galvanische huidreactie (fysiologische indicator van emotie)
Tijdsspanne: Tijdens interventie/onthullingssessies
|
Tijdens interventie/onthullingssessies
|
|
Emotionele expressie (gezichtsuitdrukking en geuite woorden)
Tijdsspanne: Tijdens interventie/onthullingssessies
|
Tijdens interventie/onthullingssessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shelby Langer, PhD, FHCRC/UW Cancer Consortium
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2076.00
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .