Супруги/партнеры выражают свои мысли после трансплантации
4 февраля 2010 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Эмоциональное выражение и лица, осуществляющие уход за больными раком
Это исследование направлено на проверку краткого психологического вмешательства для супругов, ухаживающих за больными раком (в частности, пациентами с трансплантированными гемопоэтическими стволовыми клетками), людьми, которые, как известно, испытывают эмоциональный стресс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект фокусируется на супружеских опекунах (CG) выживших после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток - лиц, которые, как известно, сообщают о повышенном уровне стресса по сравнению как с нормой, так и с их коллегами-пациентами.
Конкретные цели заключаются в следующем: (1) определить с помощью экспериментальных манипуляций, участвуют ли CG пациентов с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток в защитной буферизации, механизме преодоления, посредством которого партнеры ограждают пациентов от беспокойства или беспокойства, связанных с болезнью, (2) изучить синхронность или их отсутствие, десинхрония среди субъективных, экспрессивных и биологических индикаторов эмоций среди супружеских КГ, и (3) проверить осуществимость и выполнение упражнения по эмоциональному выражению (ЭЭ), предназначенного для улучшения психологического и иммунного функционирования среди супружеских КГ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты и партнеры в возрасте не моложе 21 года
- пациенты и партнеры говорят на английском языке
- пациенты, которым предстоит трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
- пациенты, состоящие в браке или в постоянных, сожительствах, гетеросексуальных или гомосексуальных отношениях
- лица, осуществляющие уход, состоящие в браке или преданные, сожительство, гетеросексуальные или гомосексуальные отношения с пациентом
- лица, осуществляющие уход, присутствуют в месте трансплантации и планируют оставаться там не менее одного месяца
Критерий исключения:
- тяжелое психическое расстройство пациента
- присутствие лица, осуществляющего уход, или наличие в анамнезе неврологического расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эмоциональное выражение, пациент присутствует
Лиц, осуществляющих уход, просят рассказать о своих самых глубоких мыслях и чувствах в отношении трансплантата пациента и своей роли в качестве опекунов в присутствии пациента (один сеанс).
|
Опекунам предоставляется возможность выразить свои мысли и чувства относительно трансплантации пациента и их роли в качестве опекунов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Эмоциональное выражение, пациент отсутствует
Опекунов просят рассказать о своих самых глубоких мыслях и чувствах в отношении трансплантата пациента и их роли в качестве опекунов в отсутствие пациента (3 сеанса).
|
Опекунам предоставляется возможность выразить свои мысли и чувства относительно трансплантации пациента и их роли в качестве опекунов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Сравнение
Воспитателям предлагается рассказать о своих планах на предстоящую неделю (управление временем, занятия 1 и 3) и позитивных аспектах своей жизни (занятие 2).
|
Опекунам предоставляется возможность выразить свои мысли и чувства относительно трансплантации пациента и их роли в качестве опекунов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка психического и физического здоровья, измеренная с помощью краткого опроса здоровья по форме 36.
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 4 месяца
|
исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 4 месяца
|
|
Удовлетворенность браком, измеренная по Диадической шкале адаптации
Временное ограничение: до трансплантации, исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 4 месяца
|
до трансплантации, исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 4 месяца
|
|
Самостоятельная и партнерская оценка защитной буферизации, измеренная по Шкале защитной буферизации
Временное ограничение: до трансплантации, исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 4 месяца
|
до трансплантации, исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эмоциональный опыт, оцененный по шкале положительных и отрицательных эмоций
Временное ограничение: Во время сеансов интервенции/раскрытия информации
|
Во время сеансов интервенции/раскрытия информации
|
|
Кожно-гальваническая реакция (физиологический показатель эмоций)
Временное ограничение: Во время сеансов интервенции/раскрытия информации
|
Во время сеансов интервенции/раскрытия информации
|
|
Эмоциональное выражение (выражение лица и произносимые слова)
Временное ограничение: Во время сеансов интервенции/раскрытия информации
|
Во время сеансов интервенции/раскрытия информации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shelby Langer, PhD, FHCRC/UW Cancer Consortium
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2076.00
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .