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Ehepartner/Partner, die ihre Gedanken nach der Transplantation äußern

4. Februar 2010 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Emotionaler Ausdruck und Krebsbetreuer

Diese Studie versucht, eine kurze psychologische Intervention für eheliche Betreuer von Krebspatienten (insbesondere Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation) zu testen, Personen, von denen bekannt ist, dass sie emotionalen Stress erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt konzentriert sich auf eheliche Betreuer (CGs) von Überlebenden einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation – Personen, von denen bekannt ist, dass sie im Vergleich zu beiden Normen und ihren Patientenkollegen über ein erhöhtes Maß an Stress berichten. Spezifische Ziele sind: (1) Durch experimentelle Manipulation zu bestimmen, ob CGs von Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation an einer schützenden Pufferung beteiligt sind, einem Bewältigungsmechanismus, durch den Partner Patienten vor krankheitsbedingten Bedenken oder Sorgen schützen, (2) Synchronität untersuchen oder Fehlen davon, Desynchronie, unter subjektiven, expressiven und biologischen Emotionsindikatoren bei ehelichen CGs, und (3) Testen der Durchführbarkeit und Durchführung einer Übung zum emotionalen Ausdruck (EE), die darauf ausgelegt ist, die psychologische und Immunfunktion bei ehelichen CGs zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten und Partner mindestens 21 Jahre alt
  • Patienten und Partner Englisch sprechend
  • Patienten, die kurz vor einer Transplantation hämatopoetischer Stammzellen stehen
  • Patienten, die verheiratet sind oder in einer festen, zusammenlebenden, heterosexuellen oder homosexuellen Beziehung leben
  • Bezugspersonen in einer verheirateten oder festen, zusammenlebenden, heterosexuellen oder homosexuellen Beziehung mit dem Patienten
  • Betreuer, die am Transplantationsort anwesend sind und planen, dort mindestens einen Monat lang zu bleiben

Ausschlusskriterien:

  • schwere psychiatrische Störung des Patienten
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte einer neurologischen Störung durch die Pflegekraft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Emotionaler Ausdruck, Patient anwesend
Betreuer werden gebeten, in Anwesenheit des Patienten über ihre tiefsten Gedanken und Gefühle bezüglich der Transplantation des Patienten und ihre Rolle als Betreuer zu sprechen (eine Sitzung).
Verhalten: Emotionaler Ausdruck
Betreuer erhalten die Möglichkeit, ihre Gedanken und Gefühle bezüglich der Transplantation des Patienten und ihrer Rolle als Betreuer auszudrücken
Andere Namen:
  • Emotionale Offenlegung
Experimental: Emotionaler Ausdruck, Patient abwesend
Betreuer werden gebeten, in Abwesenheit des Patienten über ihre tiefsten Gedanken und Gefühle bezüglich der Transplantation des Patienten und ihrer Rolle als Betreuer zu sprechen (3 Sitzungen).
Verhalten: Emotionaler Ausdruck
Betreuer erhalten die Möglichkeit, ihre Gedanken und Gefühle bezüglich der Transplantation des Patienten und ihrer Rolle als Betreuer auszudrücken
Andere Namen:
  • Emotionale Offenlegung
Aktiver Komparator: Vergleich
Betreuer werden gebeten, über ihre Pläne für die kommende Woche (Zeitmanagement, Sitzungen 1 und 3) und positive Aspekte ihres Lebens (Sitzung 2) zu sprechen.
Verhalten: Emotionaler Ausdruck
Betreuer erhalten die Möglichkeit, ihre Gedanken und Gefühle bezüglich der Transplantation des Patienten und ihrer Rolle als Betreuer auszudrücken
Andere Namen:
  • Emotionale Offenlegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtete geistige und körperliche Gesundheit, gemessen im Short Form-36 Health Survey
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up und 4-Monats-Follow-up
Baseline, 1-Monats-Follow-up und 4-Monats-Follow-up
Zufriedenheit in der Ehe, gemessen anhand der Dyadic Adjustment Scale
Zeitfenster: vor der Transplantation, Baseline, 1-Monats-Follow-up und 4-Monats-Follow-up
vor der Transplantation, Baseline, 1-Monats-Follow-up und 4-Monats-Follow-up
Selbst- und Partnerberichtete schützende Pufferung, gemessen mit der Protective Buffering Scale
Zeitfenster: vor der Transplantation, Baseline, 1-Monats-Follow-up und 4-Monats-Follow-up
vor der Transplantation, Baseline, 1-Monats-Follow-up und 4-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Emotionale Erfahrung, wie sie anhand des Plans für positive und negative Affekte bewertet wird
Zeitfenster: Während Interventions-/Offenlegungssitzungen
Während Interventions-/Offenlegungssitzungen
Galvanische Hautreaktion (physiologischer Indikator für Emotionen)
Zeitfenster: Während Interventions-/Offenlegungssitzungen
Während Interventions-/Offenlegungssitzungen
Emotionaler Ausdruck (Gesichtsausdruck und geäußerte Worte)
Zeitfenster: Während Interventions-/Offenlegungssitzungen
Während Interventions-/Offenlegungssitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Shelby Langer, PhD, FHCRC/UW Cancer Consortium

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2076.00

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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