Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ægtefæller/partnere, der giver udtryk for deres tanker efter transplantation

4. februar 2010 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Emotionelle udtryk og kræftplejere

Denne undersøgelse søger at teste en kort psykologisk intervention for ægtefælleplejere af cancerpatienter (specifikt hæmatopoietiske stamcelletransplanterede patienter), personer, der vides at opleve følelsesmæssig nød.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt fokuserer på spousal caregivers (CG'er) af hæmatopoietiske stamcelletransplanterede overlevende - personer, der vides at rapportere forhøjede niveauer af nød sammenlignet med både normer og deres patientmodparter. Specifikke mål er at: (1) bestemme, via eksperimentel manipulation, hvorvidt CG'er fra hæmatopoietiske stamcelletransplanterede patienter engagerer sig i beskyttende buffering, en mestringsmekanisme, hvorved partnere beskytter patienter mod sygdomsrelaterede bekymringer eller bekymringer, (2) Undersøg synkronisering eller mangel på samme, desynkronisering, blandt subjektive, ekspressive og biologiske indikatorer for følelser blandt ægtefælles CG'er, og (3) Test gennemførligheden og implementeringen af ​​en følelsesmæssig udtryksøvelse (EE) designet til at forbedre psykologisk og immunfunktion blandt ægtefælles CG'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter og partnere mindst 21 år
  • patienter og partnere engelsktalende
  • patienter, der skal modtage en hæmatopoietisk stamcelletransplantation
  • patienter gift eller i et forpligtende, samlevende, heteroseksuelt eller homoseksuelt forhold
  • omsorgspersoner i et gift eller forpligtet, samlevende, heteroseksuelt eller homoseksuelt forhold til patienten
  • plejepersonale til stede på transplantationsstedet og planlægger at forblive det i mindst en måned

Ekskluderingskriterier:

  • patient alvorlig psykiatrisk lidelse
  • omsorgspersonens tilstedeværelse eller historie med en neurologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Følelsesmæssigt udtryk, patient tilstede
Pårørende bliver bedt om at tale om deres dybeste tanker og følelser vedrørende patientens transplantation og deres rolle som pårørende, i nærvær af patienten (én session).
Adfærdsmæssigt: Følelsesmæssigt udtryk
Pårørende får mulighed for at udtrykke deres tanker og følelser vedrørende patientens transplantation og deres rolle som pårørende
Andre navne:
  • Følelsesmæssig afsløring
Eksperimentel: Følelsesmæssigt udtryk, patienten fraværende
Pårørende bliver bedt om at fortælle om deres dybeste tanker og følelser vedrørende patientens transplantation og deres rolle som pårørende, i patientens fravær (3 sessioner).
Adfærdsmæssigt: Følelsesmæssigt udtryk
Pårørende får mulighed for at udtrykke deres tanker og følelser vedrørende patientens transplantation og deres rolle som pårørende
Andre navne:
  • Følelsesmæssig afsløring
Aktiv komparator: Sammenligning
Pårørende bliver bedt om at fortælle om deres planer for den kommende uge (tidsstyring, session 1 og 3) og positive aspekter af deres liv (session 2).
Adfærdsmæssigt: Følelsesmæssigt udtryk
Pårørende får mulighed for at udtrykke deres tanker og følelser vedrørende patientens transplantation og deres rolle som pårørende
Andre navne:
  • Følelsesmæssig afsløring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret mental og fysisk sundhed målt ved Short Form-36 Health Survey
Tidsramme: baseline, 1-måneders opfølgning og 4-måneders opfølgning
baseline, 1-måneders opfølgning og 4-måneders opfølgning
Ægteskabelig tilfredshed målt ved Dyadic Adjustment Scale
Tidsramme: før transplantation, baseline, 1-måneders opfølgning og 4-måneders opfølgning
før transplantation, baseline, 1-måneders opfølgning og 4-måneders opfølgning
Selv- og partnerrapporteret beskyttende buffering som målt med Protective Buffer Scale
Tidsramme: før transplantation, baseline, 1-måneders opfølgning og 4-måneders opfølgning
før transplantation, baseline, 1-måneders opfølgning og 4-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følelsesmæssig oplevelse vurderet af skemaet for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Under interventions-/oplysningssessioner
Under interventions-/oplysningssessioner
Galvanisk hudrespons (fysiologisk indikator for følelser)
Tidsramme: Under interventions-/oplysningssessioner
Under interventions-/oplysningssessioner
Følelsesmæssigt udtryk (ansigtsudtryk og udtalte ord)
Tidsramme: Under interventions-/oplysningssessioner
Under interventions-/oplysningssessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shelby Langer, PhD, FHCRC/UW Cancer Consortium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2010

Først opslået (Skøn)

3. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2076.00

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssigt udtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner