Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Małżonkowie/Partnerzy Wyrażający Swoje Myśli Po Przeszczepie

4 lutego 2010 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Ekspresja emocjonalna i opiekunowie chorych na raka

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie krótkiej interwencji psychologicznej dla współmałżonków opiekunów pacjentów z rakiem (w szczególności pacjentów z przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych), osób, o których wiadomo, że doświadczają stresu emocjonalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt koncentruje się na opiekunach współmałżonków (CG) osób, które przeżyły przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych - osób, o których wiadomo, że zgłaszają podwyższony poziom stresu w porównaniu z normami i ich odpowiednikami pacjentów. Konkretne cele to: (1) Ustalenie, poprzez eksperymentalną manipulację, czy CG pacjentów po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych angażuje się w ochronne buforowanie, mechanizm radzenia sobie, dzięki któremu partnerzy chronią pacjentów przed troskami lub zmartwieniami związanymi z chorobą, (2) Zbadanie synchronizacji lub ich brak, desynchronizacja między subiektywnymi, ekspresyjnymi i biologicznymi wskaźnikami emocji wśród małżeńskich CG oraz (3) Sprawdź wykonalność i wdrożenie ćwiczenia ekspresji emocjonalnej (EE) mającego na celu poprawę funkcjonowania psychicznego i odpornościowego wśród małżeńskich CG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci i partnerzy w wieku co najmniej 21 lat
  • pacjenci i partnerzy anglojęzyczni
  • pacjentów, którzy mają otrzymać przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
  • pacjenci pozostający w związku małżeńskim lub pozostającym w stałym, konkubinacie, heteroseksualnym lub homoseksualnym związku
  • opiekunowie pozostający w związku małżeńskim lub zaangażowanym, konkubinacie, heteroseksualnym lub homoseksualnym związku z pacjentem
  • opiekunów obecnych w miejscu przeszczepu i planujących pozostać w nim przez co najmniej jeden miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • poważne zaburzenie psychiczne pacjenta
  • obecność opiekuna lub historia zaburzeń neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyraz emocjonalny, pacjent obecny
Opiekunowie proszeni są o omówienie swoich najgłębszych myśli i uczuć dotyczących przeszczepu pacjenta i swojej roli opiekuna w obecności pacjenta (jedna sesja).
Behawioralne: Ekspresja emocjonalna
Opiekunowie mają możliwość wyrażenia swoich myśli i uczuć dotyczących przeszczepu pacjenta i swojej roli jako opiekuna
Inne nazwy:
  • Ujawnienie emocjonalne
Eksperymentalny: Ekspresja emocjonalna, pacjent nieobecny
Opiekunowie proszeni są o rozmowę o swoich najgłębszych myślach i uczuciach dotyczących przeszczepu pacjenta i swojej roli jako opiekuna pod nieobecność pacjenta (3 sesje).
Behawioralne: Ekspresja emocjonalna
Opiekunowie mają możliwość wyrażenia swoich myśli i uczuć dotyczących przeszczepu pacjenta i swojej roli jako opiekuna
Inne nazwy:
  • Ujawnienie emocjonalne
Aktywny komparator: Porównanie
Opiekunowie proszeni są o rozmowę o swoich planach na nadchodzący tydzień (zarządzanie czasem, sesje 1 i 3) oraz pozytywnych aspektach swojego życia (sesja 2).
Behawioralne: Ekspresja emocjonalna
Opiekunowie mają możliwość wyrażenia swoich myśli i uczuć dotyczących przeszczepu pacjenta i swojej roli jako opiekuna
Inne nazwy:
  • Ujawnienie emocjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne i fizyczne zgłaszane przez samych siebie, mierzone za pomocą ankiety dotyczącej zdrowia Short Form-36
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1-miesięczna obserwacja i 4-miesięczna obserwacja
linia wyjściowa, 1-miesięczna obserwacja i 4-miesięczna obserwacja
Satysfakcja małżeńska mierzona Skalą Dostosowania Diadycznego
Ramy czasowe: przed przeszczepem, linia wyjściowa, 1-miesięczna obserwacja i 4-miesięczna obserwacja
przed przeszczepem, linia wyjściowa, 1-miesięczna obserwacja i 4-miesięczna obserwacja
Buforowanie ochronne zgłaszane przez samych i partnerów, mierzone za pomocą Skali Buforowania Ochronnego
Ramy czasowe: przed przeszczepem, linia wyjściowa, 1-miesięczna obserwacja i 4-miesięczna obserwacja
przed przeszczepem, linia wyjściowa, 1-miesięczna obserwacja i 4-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Doświadczenia emocjonalne oceniane za pomocą Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencyjnych/ujawniających
Podczas sesji interwencyjnych/ujawniających
Galwaniczna reakcja skóry (fizjologiczny wskaźnik emocji)
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencyjnych/ujawniających
Podczas sesji interwencyjnych/ujawniających
Ekspresja emocjonalna (wyraz twarzy i wypowiadane słowa)
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencyjnych/ujawniających
Podczas sesji interwencyjnych/ujawniających

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Shelby Langer, PhD, FHCRC/UW Cancer Consortium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2076.00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj