Makar/partner som uttrycker sina tankar efter transplantation
4 februari 2010 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
Känslomässiga uttryck och cancervårdare
Denna studie syftar till att testa en kort psykologisk intervention för vårdgivare av makar till cancerpatienter (speciellt hematopoetiska stamcellstransplanterade patienter), personer som är kända för att uppleva känslomässigt lidande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt fokuserar på vårdgivare av makar till överlevande av hematopoetiska stamcellstransplantationer - personer som är kända för att rapportera förhöjda nivåer av nöd jämfört med både normer och deras patientmotsvarigheter.
Specifika mål är att: (1) bestämma, genom experimentell manipulation, huruvida CG hos hematopoetiska stamcellstransplantationspatienter deltar i skyddande buffring, en hanteringsmekanism varigenom partner skyddar patienter från sjukdomsrelaterade bekymmer eller oro, (2) Undersök synkronisering eller avsaknad därav, desynkronisering, bland subjektiva, uttrycksfulla och biologiska indikatorer på känslor bland maka-CG:er, och (3) Testa genomförbarheten och implementeringen av en emotionell uttrycksövning (EE) utformad för att förbättra psykologisk och immunfunktion bland makars CG:er.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter och partners som är minst 21 år gamla
- patienter och partners engelsktalande
- patienter som ska få en hematopoetisk stamcellstransplantation
- patienter gifta eller i ett engagerat, sammanboende, heterosexuellt eller homosexuellt förhållande
- vårdgivare i en gift eller engagerad, sammanboende, heterosexuell eller homosexuell relation med patienten
- vårdgivare som finns på transplantationsplatsen och planerar att förbli så i minst en månad
Exklusions kriterier:
- patientens allvarliga psykiatriska störning
- vårdgivarens närvaro eller historia av en neurologisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Känslomässiga uttryck, tålmodig närvarande
Vårdgivare uppmanas att berätta om sina djupaste tankar och känslor angående patientens transplantation och sin roll som vårdgivare, i patientens närvaro (en session).
|
Vårdgivare ges möjlighet att uttrycka sina tankar och känslor kring patientens transplantation och sin roll som vårdgivare
Andra namn:
|
|
Experimentell: Känslomässiga uttryck, patienten frånvarande
Vårdgivare uppmanas att berätta om sina djupaste tankar och känslor kring patientens transplantation och sin roll som vårdgivare, i patientens frånvaro (3 sessioner).
|
Vårdgivare ges möjlighet att uttrycka sina tankar och känslor kring patientens transplantation och sin roll som vårdgivare
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Jämförelse
Vårdgivare uppmanas att berätta om sina planer för den kommande veckan (tidshantering, session 1 och 3) och positiva aspekter av sitt liv (session 2).
|
Vårdgivare ges möjlighet att uttrycka sina tankar och känslor kring patientens transplantation och sin roll som vårdgivare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterad mental och fysisk hälsa mätt med Short Form-36 Health Survey
Tidsram: baslinje, 1 månads uppföljning och 4 månaders uppföljning
|
baslinje, 1 månads uppföljning och 4 månaders uppföljning
|
|
Äktenskaplig tillfredsställelse mätt med Dyadic Adjustment Scale
Tidsram: före transplantation, baslinje, 1 månads uppföljning och 4 månaders uppföljning
|
före transplantation, baslinje, 1 månads uppföljning och 4 månaders uppföljning
|
|
Själv- och partnerrapporterad skyddsbuffring mätt med Protective Buffering Scale
Tidsram: före transplantation, baslinje, 1 månads uppföljning och 4 månaders uppföljning
|
före transplantation, baslinje, 1 månads uppföljning och 4 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Känslomässig upplevelse som bedöms av schemat för positiva och negativa effekter
Tidsram: Under intervention/avslöjande sessioner
|
Under intervention/avslöjande sessioner
|
|
Galvanisk hudrespons (fysiologisk indikator på känslor)
Tidsram: Under intervention/avslöjande sessioner
|
Under intervention/avslöjande sessioner
|
|
Känslomässiga uttryck (ansiktsuttryck och uttalade ord)
Tidsram: Under intervention/avslöjande sessioner
|
Under intervention/avslöjande sessioner
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shelby Langer, PhD, FHCRC/UW Cancer Consortium
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2076.00
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .