Cónyuges/parejas que expresan sus pensamientos después del trasplante
4 de febrero de 2010 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Expresión Emocional y Cuidadores de Cáncer
Este estudio busca poner a prueba una intervención psicológica breve para cuidadores conyugales de pacientes con cáncer (específicamente, pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas), personas que se sabe que experimentan angustia emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se enfoca en los cuidadores conyugales (CG) de sobrevivientes de trasplantes de células madre hematopoyéticas, personas conocidas por reportar niveles elevados de angustia en comparación con las normas y sus contrapartes pacientes.
Los objetivos específicos son: (1) Determinar, a través de la manipulación experimental, si los CG de los pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas participan o no en un mecanismo de protección, un mecanismo de afrontamiento mediante el cual los socios protegen a los pacientes de preocupaciones o preocupaciones relacionadas con la enfermedad, (2) Examinar la sincronía o falta de ella, asincronía, entre indicadores subjetivos, expresivos y biológicos de emoción entre los GC conyugales, y (3) Probar la viabilidad e implementación de un ejercicio de expresión emocional (EE) diseñado para mejorar el funcionamiento psicológico e inmunológico entre los GC conyugales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes y parejas de al menos 21 años de edad
- pacientes y socios de habla inglesa
- pacientes a punto de recibir un trasplante de células madre hematopoyéticas
- pacientes casados o en una relación comprometida, conviviente, heterosexual u homosexual
- cuidadores en una relación casada o comprometida, cohabitante, heterosexual u homosexual con el paciente
- cuidadores presentes en el sitio del trasplante y que planean permanecer así durante al menos un mes
Criterio de exclusión:
- paciente trastorno psiquiátrico mayor
- presencia del cuidador o antecedentes de un trastorno neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Expresión emocional, paciente presente
Se pide a los cuidadores que hablen sobre sus pensamientos y sentimientos más profundos con respecto al trasplante del paciente y su papel como cuidadores, en presencia del paciente (una sesión).
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Los cuidadores tienen la oportunidad de expresar sus pensamientos y sentimientos con respecto al trasplante del paciente y su papel como cuidadores.
Otros nombres:
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Experimental: Expresión emocional, paciente ausente
Se pide a los cuidadores que hablen sobre sus pensamientos y sentimientos más profundos con respecto al trasplante del paciente y su papel como cuidador, en ausencia del paciente (3 sesiones).
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Los cuidadores tienen la oportunidad de expresar sus pensamientos y sentimientos con respecto al trasplante del paciente y su papel como cuidadores.
Otros nombres:
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Comparador activo: Comparación
Se pide a los cuidadores que hablen sobre sus planes para la próxima semana (gestión del tiempo, sesiones 1 y 3) y aspectos positivos de su vida (sesión 2).
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Los cuidadores tienen la oportunidad de expresar sus pensamientos y sentimientos con respecto al trasplante del paciente y su papel como cuidadores.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Salud mental y física autoinformada medida por la Encuesta de Salud Short Form-36
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 4 meses
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línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 4 meses
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Satisfacción marital medida por la Escala de Ajuste Diádico
Periodo de tiempo: pretrasplante, línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 4 meses
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pretrasplante, línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 4 meses
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Amortiguación protectora autoinformada y por la pareja según lo medido por la escala de amortiguación protectora
Periodo de tiempo: pretrasplante, línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 4 meses
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pretrasplante, línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Experiencia emocional evaluada por el Programa de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención/divulgación
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Durante las sesiones de intervención/divulgación
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Respuesta galvánica de la piel (indicador fisiológico de la emoción)
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención/divulgación
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Durante las sesiones de intervención/divulgación
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Expresión emocional (expresión facial y palabras pronunciadas)
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención/divulgación
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Durante las sesiones de intervención/divulgación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shelby Langer, PhD, FHCRC/UW Cancer Consortium
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2076.00
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