Époux/partenaires exprimant leurs pensées après la greffe
4 février 2010 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Expression émotionnelle et soignants en oncologie
Cette étude vise à tester une intervention psychologique brève pour les conjoints aidants de patients atteints de cancer (en particulier, les patients ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques), des personnes connues pour éprouver une détresse émotionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet se concentre sur les conjoints aidants (CG) des survivants d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques - des personnes connues pour signaler des niveaux élevés de détresse par rapport aux normes et à leurs homologues patients.
Les objectifs spécifiques sont les suivants : (1) Déterminer, par manipulation expérimentale, si les CG des patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques s'engagent ou non dans un tampon protecteur, un mécanisme d'adaptation par lequel les partenaires protègent les patients des préoccupations ou des inquiétudes liées à la maladie, (2) Examiner la synchronie ou absence, désynchronisation, parmi les indicateurs subjectifs, expressifs et biologiques de l'émotion chez les CG conjoints, et (3) tester la faisabilité et la mise en œuvre d'un exercice d'expression émotionnelle (EE) conçu pour améliorer le fonctionnement psychologique et immunitaire chez les CG conjoints.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients et partenaires âgés d'au moins 21 ans
- patients et partenaires anglophones
- patients sur le point de recevoir une greffe de cellules souches hématopoïétiques
- les patients mariés ou dans une relation engagée, concubine, hétérosexuelle ou homosexuelle
- les soignants dans une relation mariée ou engagée, cohabitante, hétérosexuelle ou homosexuelle avec le patient
- soignants présents sur le site de greffe et prévoyant de le rester pendant au moins un mois
Critère d'exclusion:
- patient trouble psychiatrique majeur
- présence d'un soignant ou antécédents de troubles neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expression émotionnelle, patient présent
Les aidants sont invités à exprimer leurs pensées et leurs sentiments les plus profonds concernant la greffe du patient et leur rôle d'aidant, en présence du patient (une séance).
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Les soignants ont la possibilité d'exprimer leurs pensées et leurs sentiments concernant la greffe du patient et leur rôle en tant que soignant
Autres noms:
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Expérimental: Expression émotionnelle, patient absent
Les aidants sont invités à exprimer leurs pensées et leurs sentiments les plus profonds concernant la greffe du patient et leur rôle d'aidant, en l'absence du patient (3 séances).
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Les soignants ont la possibilité d'exprimer leurs pensées et leurs sentiments concernant la greffe du patient et leur rôle en tant que soignant
Autres noms:
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Comparateur actif: Comparaison
Les aidants sont invités à parler de leurs projets pour la semaine à venir (gestion du temps, séances 1 et 3) et des aspects positifs de leur vie (séance 2).
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Les soignants ont la possibilité d'exprimer leurs pensées et leurs sentiments concernant la greffe du patient et leur rôle en tant que soignant
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Santé mentale et physique autodéclarée telle que mesurée par le Short Form-36 Health Survey
Délai: ligne de base, suivi à 1 mois et suivi à 4 mois
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ligne de base, suivi à 1 mois et suivi à 4 mois
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Satisfaction conjugale mesurée par l'échelle d'ajustement dyadique
Délai: pré-transplantation, ligne de base, suivi à 1 mois et suivi à 4 mois
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pré-transplantation, ligne de base, suivi à 1 mois et suivi à 4 mois
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Tampon protecteur autodéclaré et déclaré par le partenaire, tel que mesuré par l'échelle de tampon protecteur
Délai: pré-transplantation, ligne de base, suivi à 1 mois et suivi à 4 mois
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pré-transplantation, ligne de base, suivi à 1 mois et suivi à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Expérience émotionnelle telle qu'évaluée par le programme d'affects positifs et négatifs
Délai: Pendant les séances d'intervention/de divulgation
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Pendant les séances d'intervention/de divulgation
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Réponse galvanique cutanée (indicateur physiologique de l'émotion)
Délai: Pendant les séances d'intervention/de divulgation
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Pendant les séances d'intervention/de divulgation
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Expression émotionnelle (expression faciale et mots prononcés)
Délai: Pendant les séances d'intervention/de divulgation
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Pendant les séances d'intervention/de divulgation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shelby Langer, PhD, FHCRC/UW Cancer Consortium
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2010
Première publication (Estimation)
3 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2076.00
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