- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01061801
Puolisot/kumppanit ilmaisevat ajatuksiaan siirroksen jälkeen
torstai 4. helmikuuta 2010 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Tunneilmaisu ja syövänhoitajat
Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan lyhyttä psykologista interventiota syöpäpotilaiden (erityisesti hematopoieettisten kantasolusiirtopotilaiden) puolison omaishoitajille, henkilöille, joiden tiedetään kokevan emotionaalista ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti keskittyy hematopoieettisista kantasolusiirroista selviytyneiden puolison omaishoitajiin – henkilöihin, joiden tiedetään raportoivan kohonneesta kärsimyksestä sekä normeihin että potilaisiinsa verrattuna.
Erityisiä tavoitteita ovat: (1) määrittää kokeellisella manipuloinnilla, osallistuvatko hematopoieettisten kantasolusiirtopotilaiden CG:t suojaavaan puskurointiin, selviytymismekanismi, jonka avulla kumppanit suojaavat potilaita sairauteen liittyviltä huolenaiheilta tai huolilta, (2) tutkia synkronisuutta tai sen puute, epäsynkronisuus, subjektiivisten, ekspressiivisten ja biologisten tunteiden indikaattoreiden joukossa puolison CG:n keskuudessa, ja (3) Testaa emotionaalisen ilmaisuharjoituksen (EE) toteutettavuus ja toteutus, joka on suunniteltu parantamaan psykologista ja immuunitoimintaa puolisoiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 21-vuotiaat potilaat ja kumppanit
- potilaat ja kumppanit puhuvat englantia
- potilaat, joille on tulossa hematopoieettinen kantasolusiirto
- naimisissa tai sitoutuneessa, avoliitossa, hetero- tai homoseksuaalisessa suhteessa olevat potilaat
- omaishoitajat, jotka ovat naimisissa tai sitoutuneet, avoliitossa, hetero- tai homoseksuaalisessa suhteessa potilaan kanssa
- hoitajat, jotka ovat läsnä siirtopaikalla ja aikovat jäädä sinne vähintään kuukauden
Poissulkemiskriteerit:
- potilaalla vakava psykiatrinen häiriö
- hoitajan läsnäolo tai neurologinen häiriö historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tunneilmaisu, potilas läsnä
Omaishoitajia pyydetään keskustelemaan potilaan läsnäollessa syvimmistä ajatuksistaan ja tunteistaan potilaan siirrosta ja roolistaan hoitajana (yksi istunto).
|
Omaishoitajat saavat mahdollisuuden ilmaista ajatuksiaan ja tunteitaan potilaan siirrosta ja roolistaan hoitajana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tunneilmaisu, potilas poissa
Omaishoitajia pyydetään kertomaan potilaan poissaollessa syvimmistä ajatuksistaan ja tunteistaan koskien potilaan siirtoa ja rooliaan hoitajana (3 istuntoa).
|
Omaishoitajat saavat mahdollisuuden ilmaista ajatuksiaan ja tunteitaan potilaan siirrosta ja roolistaan hoitajana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vertailu
Omaishoitajia pyydetään kertomaan tulevan viikon suunnitelmistaan (ajanhallinta, istunnot 1 ja 3) ja elämänsä positiivisista puolista (istunto 2).
|
Omaishoitajat saavat mahdollisuuden ilmaista ajatuksiaan ja tunteitaan potilaan siirrosta ja roolistaan hoitajana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittama henkinen ja fyysinen terveys Short Form-36 Health Survey -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
|
|
Avioliittoon tyytyväisyys mitattuna dyadisella säätöasteikolla
Aikaikkuna: ennen siirtoa, lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
|
ennen siirtoa, lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
|
|
Oman ja kumppanin ilmoittama suojapuskurointi suojapuskurointiasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: ennen siirtoa, lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
|
ennen siirtoa, lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Emotionaalinen kokemus positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Interventio-/ilmoitusistuntojen aikana
|
Interventio-/ilmoitusistuntojen aikana
|
|
Galvaaninen ihoreaktio (fysiologinen tunteen indikaattori)
Aikaikkuna: Interventio-/ilmoitusistuntojen aikana
|
Interventio-/ilmoitusistuntojen aikana
|
|
Tunneilmaisu (kasvojen ilme ja lausutut sanat)
Aikaikkuna: Interventio-/ilmoitusistuntojen aikana
|
Interventio-/ilmoitusistuntojen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shelby Langer, PhD, FHCRC/UW Cancer Consortium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2076.00
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .