- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01061801
이식 후 자신의 생각을 표현하는 배우자/파트너
2010년 2월 4일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
감정 표현과 암 간병인
이 연구는 정서적 고통을 겪는 것으로 알려진 암 환자(특히, 조혈모세포이식 환자)의 배우자 간병인을 위한 간단한 심리적 개입을 테스트하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 조혈 줄기 세포 이식 생존자의 배우자 간병인(CG)에 초점을 맞춥니다. 정상 환자와 환자에 비해 높은 수준의 고통을 보고하는 것으로 알려진 사람입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 실험적 조작을 통해 조혈 줄기 세포 이식 환자의 CG가 보호 완충 작용, 파트너가 질병 관련 우려 또는 걱정으로부터 환자를 보호하는 대처 메커니즘에 관여하는지 여부를 결정합니다. 배우자 CG 사이의 감정의 주관적, 표현적, 생물학적 지표 중 그것의 부족, 비동기, 및 (3) 배우자 CG 사이의 심리적 및 면역 기능을 향상시키기 위해 고안된 감정 표현(EE) 운동의 타당성 및 구현을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 환자 및 파트너
- 환자 및 파트너 영어 말하기
- 조혈모세포이식을 앞둔 환자
- 결혼했거나 헌신적, 동거, 이성애 또는 동성애 관계에 있는 환자
- 환자와 결혼했거나 약속, 동거, 이성애 또는 동성애 관계에 있는 간병인
- 간병인이 이식 부위에 있고 최소 한 달 동안 머물 계획입니다.
제외 기준:
- 환자 주요 정신 장애
- 간병인의 존재 또는 신경 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감정 표현, 환자 존재
간병인은 환자의 면전에서 간병인으로서의 역할과 환자의 이식에 대한 깊은 생각과 감정에 대해 이야기하도록 요청받습니다(한 세션).
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간병인은 환자의 이식과 간병인으로서의 역할에 대한 자신의 생각과 감정을 표현할 기회가 주어집니다.
다른 이름들:
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실험적: 감정 표현, 환자 결석
간병인은 환자가 없을 때 간병인으로서의 역할과 환자의 이식에 대한 깊은 생각과 감정에 대해 이야기하도록 요청받습니다(3 세션).
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간병인은 환자의 이식과 간병인으로서의 역할에 대한 자신의 생각과 감정을 표현할 기회가 주어집니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비교
간병인은 다음 주 계획(시간 관리, 세션 1 및 3)과 삶의 긍정적인 측면(세션 2)에 대해 이야기하도록 요청받습니다.
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간병인은 환자의 이식과 간병인으로서의 역할에 대한 자신의 생각과 감정을 표현할 기회가 주어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Short Form-36 건강 설문조사로 측정한 자가 보고 정신 및 신체 건강
기간: 기준선, 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치
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기준선, 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치
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부부 적응 척도로 측정한 결혼 만족도
기간: 이식 전, 기준선, 1개월 추적 및 4개월 추적
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이식 전, 기준선, 1개월 추적 및 4개월 추적
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보호 버퍼링 척도로 측정한 자체 및 파트너 보고 보호 버퍼링
기간: 이식 전, 기준선, 1개월 추적 및 4개월 추적
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이식 전, 기준선, 1개월 추적 및 4개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 일정에 의해 평가된 감정적 경험
기간: 개입/공개 세션 중
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개입/공개 세션 중
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전기적 피부 반응(감정의 생리학적 지표)
기간: 개입/공개 세션 중
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개입/공개 세션 중
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감정 표현(표정 및 발화)
기간: 개입/공개 세션 중
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개입/공개 세션 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shelby Langer, PhD, FHCRC/UW Cancer Consortium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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