部分層皮膚ドナー部位に対する Altrazeal™ と Aquacel® Ag の比較

これは、少なくとも 2 つの皮膚移植ドナー サイトを持つ患者の既存の治療標準 (Aquacel ® AG カルボキシメチルセルロース ナトリウム ドレッシング) と比較して、新しい AltrazealTM 柔軟なハイドロゲル ナノ粒子ドレッシングによる創傷治癒を監視するための、単一センターのランダム化された治療探索的研究です。 3 歳から 85 歳までの範囲で、少なくとも 2 つの皮膚移植ドナー サイトを持つ 40 人の患者が登録されます。 可能であれば、子供（3〜16歳を含む）が患者集団に含まれますが、登録された全患者の50％を超えてはなりません。 研究者はまず、各患者の皮膚ドナー サイト (A および B) を特定し、手術直後 (1 日目) にベースラインのデジタル画像と測定値を取得します。 訓練を受けた担当者は、スポンサーによって提供され、スポンサーによって A または B とラベル付けされた包帯を無作為に適用します。 研究期間中、典型的な細心の傷のケアと適切な鎮痛医療保険が提供されます。 患者と医療スタッフの両方が、各包帯の使用方法についてトレーニングを受けます。 患者は、入院環境にいる間、標準手順の一部として毎日監視されます。 患者が外来患者の設定に移動した場合、患者は研究センターで少なくとも隔日で監視され続けます。 毎日 (入院患者) または隔日 (外来患者) に、医師は、各皮膚移植片ドナー部位が標準治療ガイドラインに従って治癒したかどうかを判断します (つまり、 > 95% 再上皮化)、および痛みと有害事象が監視されます。 最後の研究訪問は、24日目、または両方の傷が「治癒した」と評価された日のいずれか早い方になります。