Altrazeal™ Versus Aquacel® Ag voor donorplaatsen met gedeeltelijke huiddikte

Dit is een gerandomiseerde, therapeutische verkennende studie in één centrum om de wondgenezing te monitoren met het nieuwe AltrazealTM flexibele hydrogel-nanodeeltjesverband in vergelijking met de bestaande behandelingsstandaard (Aquacel® AG natriumcarboxymethylcelluloseverband) bij patiënten met ten minste twee donorplaatsen voor huidtransplantaten. Er zullen 40 patiënten worden ingeschreven met ten minste 2 donorplaatsen voor huidtransplantaten, variërend in leeftijd van 3 tot 85 jaar. Kinderen (van 3 tot en met 16 jaar) zullen indien mogelijk in de patiëntenpopulatie worden opgenomen, maar mogen niet meer dan 50% van alle ingeschreven patiënten uitmaken. Onderzoekers zullen eerst de huiddonorplaatsen (A en B) voor elke patiënt identificeren en onmiddellijk na de operatie (dag 1) digitale basisbeelden en metingen nemen. Getraind personeel zal de door de Sponsor verstrekte verbanden voor en gelabeld als A of B door de Sponsor willekeurig aanbrengen. Tijdens de duur van het onderzoek zal worden gezorgd voor typische nauwgezette wondzorg en adequate pijnstillende medische dekking. Zowel de patiënt als het medische personeel zullen worden opgeleid in de instructies voor het gebruik van elk verband. De patiënten zullen dagelijks worden gecontroleerd als onderdeel van de standaardprocedure terwijl ze zich in de klinische setting bevinden. Als en wanneer patiënten verhuizen naar de polikliniek, zullen ze minstens om de andere dag in het studiecentrum worden gecontroleerd. De arts zal elke dag (in de patiënt) of om de andere dag (poliklinische patiënt) bepalen of elke huidtransplantaatdonorplaats is genezen volgens de standaard zorgrichtlijnen (d.w.z. > 95% re-epithelisatie), en pijn en bijwerkingen zullen worden gecontroleerd. Het laatste studiebezoek is op dag 24 of op de dag waarop beide wonden als "genezen" zijn beoordeeld, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.