Altrazeal™ kontra Aquacel® Ag för huddonatorplatser med partiell tjocklek

Detta är en enda center, randomiserad, terapeutisk explorativ studie för att övervaka sårläkning med det nya AltrazealTM flexibla hydrogelnanopartikelförbandet jämfört med den befintliga behandlingsstandarden (Aquacel ® AG natriumkarboximetylcellulosaförband) hos patienter med minst två hudtransplantationsdonatorställen. 40 patienter med minst 2 donatorställen för hudtransplantationer, i åldern 3 till 85 år, kommer att registreras. Barn (åldern 3 till 16 inklusive) kommer att inkluderas i patientpopulationen om möjligt, men bör inte överstiga 50 % av alla inskrivna patienter. Forskarna kommer först att identifiera huddonatorställena (A och B) för varje patient och ta digitala bilder och mätningar direkt efter operationen (dag 1). Utbildad personal kommer att applicera de förband som sponsorn tillhandahåller för och märkta som A eller B av sponsorn på ett slumpmässigt sätt. Typisk noggrann sårvård och adekvat smärtstillande medicinsk täckning kommer att tillhandahållas under hela studien. Både patienten och medicinsk personal kommer att utbildas i instruktioner för användning av varje förband. Patienterna kommer att övervakas dagligen som en del av standardproceduren medan de är i slutenvården. Om och när patienter flyttar till öppenvården kommer de att fortsätta att övervakas åtminstone varannan dag på studiecentret. Varje dag (öppenvård) eller varannan dag (poliklinisk) kommer läkaren att avgöra om varje donatorställe för hudtransplantat har läkt enligt standardvårdriktlinjerna (dvs. > 95 % återepitelisering), och smärta och biverkningar kommer att övervakas. Det sista studiebesöket kommer att vara dag 24 eller den dag då båda såren har bedömts som "läkta", beroende på vad som kommer först.