Altrazeal™ Versus Aquacel® Ag részleges vastagságú bőrdonor helyekre

Ez egy egyközpontú, randomizált, terápiás feltáró vizsgálat a sebgyógyulás nyomon követésére az új AltrazealTM rugalmas hidrogél nanorészecskés kötéssel a meglévő kezelési szabvánnyal (Aquacel ® AG nátrium-karboximetilcellulóz kötszer) összehasonlítva legalább két bőrtranszplantációs donorhellyel rendelkező betegeknél. 40, legalább 2 bőrtranszplantációs donorhellyel rendelkező, 3 és 85 év közötti beteget vonnak be. A gyermekek (3 és 16 év közöttiek) lehetőség szerint bekerülnek a betegpopulációba, de nem haladhatják meg az összes beiratkozott beteg 50%-át. A kutatók először minden egyes páciensnél azonosítják a bőrdonor helyeket (A és B), és közvetlenül a műtét után (1. nap) készítik az alapvonal digitális képeket és méréseket. A képzett személyzet véletlenszerűen alkalmazza a szponzor által biztosított és a szponzor által A vagy B jelöléssel ellátott kötszereket. A vizsgálat időtartama alatt tipikus aprólékos sebkezelést és megfelelő fájdalomcsillapító orvosi ellátást biztosítanak. Mind a pácienst, mind az egészségügyi személyzetet kioktatják az egyes kötszerek használati utasítására. A betegeket a szokásos eljárás részeként naponta megfigyelik, amíg fekvőbeteg-körülmények között vannak. Ha és amikor a betegek járóbeteg-körzetbe költöznek, továbbra is legalább minden másnap megfigyelés alatt tartják őket a vizsgálati központban. Az orvos minden napon (fekvőbeteg) vagy minden másnap (ambuláns) megállapítja, hogy az egyes bőrátültetés donor helyei meggyógyultak-e a szokásos kezelési irányelvek szerint (pl. > 95%-os re-epitelizáció), és a fájdalmat és a mellékhatásokat monitorozni fogják. Az utolsó vizsgálati látogatás a 24. napon lesz, vagy azon a napon, amikor mindkét sebet „begyógyultnak” minősítették, attól függően, hogy melyik következik be előbb.