Altrazeal™ по сравнению с Aquacel® Ag для донорских участков кожи с частичной толщиной

Это одноцентровое рандомизированное терапевтическое исследовательское исследование для мониторинга заживления ран с помощью новой гибкой повязки Altrazeal™ с гидрогелевыми наночастицами по сравнению с существующим стандартом лечения (повязка натрий-карбоксиметилцеллюлоза Aquacel® AG) у пациентов, имеющих по крайней мере два донорских участка кожного трансплантата. В исследование будут включены 40 пациентов в возрасте от 3 до 85 лет, имеющих как минимум 2 донорских участка кожного трансплантата. Дети (в возрасте от 3 до 16 лет включительно) будут включены в популяцию пациентов, если это возможно, но не должны превышать 50% всех зарегистрированных пациентов. Исследователи сначала определят донорские участки кожи (A и B) для каждого пациента и сделают исходные цифровые изображения и измерения сразу после операции (день 1). Обученный персонал будет накладывать повязки, предоставленные Спонсором и обозначенные Спонсором как A или B, случайным образом. На время исследования будет обеспечен типичный тщательный уход за раной и адекватное обезболивающее медицинское страхование. И пациент, и медицинский персонал будут обучены инструкциям по использованию каждой повязки. Пациенты будут находиться под ежедневным наблюдением в рамках стандартной процедуры, пока они находятся в стационаре. Если и когда пациенты перейдут в амбулаторные условия, они будут по-прежнему находиться под наблюдением, по крайней мере, через день в исследовательском центре. Каждый день (в стационаре) или через день (амбулаторно) врач будет определять, зажило ли каждое место донорского кожного трансплантата в соответствии со стандартными рекомендациями по уходу (т. > 95% повторной эпителизации), а боль и нежелательные явления будут контролироваться. Последний исследовательский визит будет на 24-й день или в день, когда обе раны будут оценены как «зажившие», в зависимости от того, что наступит раньше.