Altrazeal™ Versus Aquacel® Ag pour les sites donneurs de peau d'épaisseur partielle

Il s'agit d'une étude exploratoire thérapeutique monocentrique, randomisée, visant à surveiller la cicatrisation des plaies avec le nouveau pansement flexible à base de nanoparticules d'hydrogel AltrazealTM par rapport au traitement standard existant (pansement à base de carboxyméthylcellulose sodique Aquacel® AG) chez des patients ayant au moins deux sites donneurs de greffe de peau. 40 patients avec au moins 2 sites donneurs de greffe de peau, âgés de 3 à 85 ans, seront recrutés. Les enfants (âgés de 3 à 16 ans inclus) seront inclus dans la population de patients si possible, mais ne doivent pas dépasser 50 % de tous les patients inscrits. Les chercheurs identifieront d'abord les sites donneurs de peau (A et B) pour chaque patient et prendront des images numériques et des mesures de référence immédiatement après la chirurgie (jour 1). Le personnel formé appliquera les pansements fournis par le commanditaire et étiquetés A ou B par le commanditaire de façon aléatoire. Des soins méticuleux typiques des plaies et une couverture médicale analgésique adéquate seront fournis pendant la durée de l'étude. Le patient et le personnel médical seront formés sur les instructions d'utilisation de chaque pansement. Les patients seront surveillés quotidiennement dans le cadre de la procédure standard pendant qu'ils sont en milieu hospitalier. Si et quand les patients déménagent en ambulatoire, ils continueront à être surveillés au moins tous les deux jours au centre d'étude. Chaque jour (patient hospitalisé) ou tous les deux jours (patient ambulatoire), le médecin déterminera si chaque site donneur de greffe de peau a guéri conformément aux directives de soins standard (c.-à-d. > 95 % de réépithélisation), et la douleur et les événements indésirables seront surveillés. La dernière visite d'étude aura lieu le jour 24 ou le jour où les deux plaies auront été évaluées comme « guéries », selon la première éventualité.