Altrazeal™ Versus Aquacel® Ag per siti donatori di pelle a spessore parziale

Si tratta di uno studio esplorativo terapeutico randomizzato in un unico centro per monitorare la guarigione delle ferite con la nuova medicazione a nanoparticelle di idrogel flessibile AltrazealTM rispetto allo standard di trattamento esistente (medicazione con carbossimetilcellulosa di sodio Aquacel® AG) in pazienti con almeno due siti donatori di innesto cutaneo. Saranno arruolati 40 pazienti con almeno 2 siti donatori di innesto cutaneo, di età compresa tra 3 e 85 anni. I bambini (dai 3 ai 16 anni compresi) saranno inclusi nella popolazione di pazienti, se possibile, ma non devono superare il 50% di tutti i pazienti arruolati. I ricercatori identificheranno prima i siti donatori di pelle (A e B) per ciascun paziente e acquisiranno immagini e misurazioni digitali di base immediatamente dopo l'intervento chirurgico (Giorno 1). Il personale addestrato applicherà le medicazioni fornite dallo Sponsor ed etichettate come A o B dallo Sponsor in modo casuale. Per tutta la durata dello studio saranno fornite la tipica cura meticolosa delle ferite e un'adeguata copertura medica analgesica. Sia il paziente che il personale medico saranno formati sulle istruzioni per l'uso di ciascuna medicazione. I pazienti saranno monitorati quotidianamente come parte della procedura standard mentre si trovano in regime di ricovero. Se e quando i pazienti si trasferiranno in regime ambulatoriale, continueranno a essere monitorati almeno a giorni alterni presso il centro studi. Ogni giorno (ricoverato) o a giorni alterni (ambulatoriale), il medico determinerà se ogni sito donatore di innesto cutaneo è guarito secondo le linee guida di cura standard (ad es. > 95% di riepitelizzazione), e verranno monitorati il ​​dolore e gli eventi avversi. L'ultima visita di studio sarà il giorno 24 o il giorno in cui entrambe le ferite sono state valutate come "guarite", a seconda di quale evento si verifichi per primo.