Altrazeal™ Versus Aquacel® Ag para sitios donantes de piel de espesor parcial

Este es un estudio exploratorio terapéutico, aleatorizado y de un solo centro para controlar la cicatrización de heridas con el nuevo apósito flexible de nanopartículas de hidrogel AltrazealTM en comparación con el estándar de tratamiento existente (apósito de carboximetilcelulosa sódica Aquacel® AG) en pacientes con al menos dos sitios donantes de injertos de piel. Se inscribirán 40 pacientes con al menos 2 sitios donantes de injertos de piel, con edades comprendidas entre 3 y 85 años. Los niños (de 3 a 16 años inclusive) se incluirán en la población de pacientes si es posible, pero no deben exceder el 50 % de todos los pacientes inscritos. Los investigadores primero identificarán los sitios donantes de piel (A y B) para cada paciente y tomarán imágenes y mediciones digitales de referencia inmediatamente después de la cirugía (Día 1). El personal capacitado aplicará los apósitos provistos por el Patrocinador y etiquetados como A o B por el Patrocinador de forma aleatoria. Se proporcionará un cuidado meticuloso típico de la herida y una cobertura médica analgésica adecuada durante la duración del estudio. Tanto el paciente como el personal médico serán capacitados sobre las instrucciones de uso de cada apósito. Los pacientes serán monitoreados diariamente como parte del procedimiento estándar mientras estén hospitalizados. Cuando los pacientes se trasladen al entorno ambulatorio, seguirán siendo monitoreados al menos cada dos días en el centro del estudio. Cada día (pacientes hospitalizados) o cada dos días (pacientes ambulatorios), el médico determinará si cada sitio donante de injerto de piel se ha curado según las pautas de atención estándar (es decir, > 95% de reepitelización), y se controlará el dolor y los eventos adversos. La última visita de estudio será el día 24 o el día en que ambas heridas hayan sido evaluadas como "cicatrizadas", lo que ocurra primero.