Altrazeal™ versus Aquacel® Ag para locais doadores de pele de espessura parcial

Este é um estudo exploratório terapêutico randomizado de centro único para monitorar a cicatrização de feridas com o novo curativo flexível de nanopartículas de hidrogel AltrazealTM em comparação com o padrão de tratamento existente (curativo de carboximetilcelulose de sódio Aquacel ® AG) em pacientes com pelo menos dois locais doadores de enxerto de pele. Serão inscritos 40 pacientes com pelo menos 2 áreas doadoras de enxerto de pele, com idades entre 3 e 85 anos. Crianças (de 3 a 16 anos inclusive) serão incluídas na população de pacientes, se possível, mas não devem exceder 50% de todos os pacientes inscritos. Os pesquisadores primeiro identificarão os locais doadores de pele (A e B) para cada paciente e farão imagens e medições digitais de linha de base imediatamente após a cirurgia (dia 1). Pessoal treinado aplicará os curativos fornecidos pelo Patrocinador e rotulados como A ou B pelo Patrocinador de forma aleatória. Cuidados meticulosos típicos com feridas e cobertura médica analgésica adequada serão fornecidos durante o estudo. Tanto o paciente quanto a equipe médica serão treinados sobre as instruções de uso de cada curativo. Os pacientes serão monitorados diariamente como parte do procedimento padrão enquanto estiverem internados. Se e quando os pacientes mudarem para o ambiente ambulatorial, eles continuarão a ser monitorados pelo menos a cada dois dias no centro de estudo. A cada dia (paciente internado) ou dia sim, dia não (paciente ambulatorial), o médico determinará se cada área doadora de enxerto de pele cicatrizou de acordo com as diretrizes de cuidados padrão (ou seja, > 95% de reepitelização), e dor e eventos adversos serão monitorados. A última visita do estudo será no dia 24 ou no dia em que ambas as feridas forem avaliadas como "curadas", o que ocorrer primeiro.